Інформація про початок закупівлі цифрового сенсору стоматологічної візуалізації, інтраорального та рентген системи на 2025 рік
01.10.2025
На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель. Серед закупівель, які потрібно провести на 2025 р. є закупівля медичного обладнання.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення предмета закупівлі (технічне завдання)
Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Технічна специфікація
лот 1 - Цифровий сенсор стоматологічної візуалізації, інтраоральний, (ДК 021:2015: 33111000-1 - Рентгенологічне обладнання, НК 024:2023: 44905 - Цифровий сенсор стоматологічної візуалізації інтраоральний, НК 031:2024: Z11030402 - Системи інтраоральної цифрової відео- і рентгенографії)
В місцях, де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації, або національними стандартами, нормами та правилами, чи конкретну торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід доповнити та читати і сприймати з виразом «або еквівалент». Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, високою продуктивністю.
|
№ |
Найменування товару |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
1 |
Цифровий сенсор стоматологічної візуалізації, інтраоральний |
шт. |
1 |
Загальні вимоги
1.Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та\або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати:
- завірену копію Декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту;
- завірену копію Сертифікату про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів.
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати технічним та якісним вимогам, встановленим в Технічній специфікації, викладеній у даному додатку до Документації та бути поставлений Замовнику у кількості, номенклатурі та у строки вказані Замовником у тендерній документації.
- Відповідність технічних характеристик товару, запропонованого Учасником, вимогам, встановленим в Технічній специфікації, яка викладена у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) або рекламної інформації), в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених копій цього документу. Підтвердження відповідності технічних характеристик товару, запропонованого Учасником, вимогам, встановленим в Технічній специфікації, надається Учасником у формі заповнених таблиць, що наведені нижче.
- Гарантійний термін обслуговування повинен становити не менше 12 місяців з дати інсталяції приладу у Замовника (надати гарантійний лист).
- Надати гарантійний лист (оригінал), наданий безпосередньо виробником обладнання (або його офіційним представником в Україні), який підтверджує можливість поставки обладнання, що є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, необхідної якості, в потрібний терміни, визначені цією документацією та пропозицією. У випадку якщо лист надається офіційним представником надати підтвердження його повноважень (копії гарантійних або авторизаційних листів або договорів). Гарантійний лист повинен містити посилання на ідентифікатор торгів, найменування замовника торгів та предмет закупівлі.
- Товар повинен бути новим, таким, що не перебував в експлуатації, не використовувався у якості демонстраційного зразка. Гарантійний термін – не менше 12 місяців (надати гарантійний лист).
- Наявність інструкцій українською мовою (надати в складі тендерної пропозиції).
МЕДИКО-ТЕХНЧНІ ВИМОГИ
|
№ п/п |
Технічні характеристики: |
Технічні вимоги |
Заповнюється Учасником, зазначити «так» чи «ні» з посиланням на сторінку технічної документації |
|
1 |
Цифровий сенсор стоматологічної візуалізації, інтраоральний спрямований на створення інтраорального рентгенівського знімку, що вимагає роботи з джерелом рентгенівського випромінювання і програмою візуалізації в стоматологічній клініці для стоматологів та ортодонтів. |
Наявність |
|
|
2 |
Функціональні компоненти: |
|
|
|
|
- сенсор |
Наявність |
|
|
|
- контролер зображення |
Наявність |
|
|
|
- система фіксації зображення |
Наявність |
|
|
|
- з'єднувальний кабель (USB порт) |
Наявність |
|
|
|
- USB-кабель |
Наявність |
|
|
3 |
Живлення до контролера і сенсора подається через USB порт і не вимагає наявності батарейок або зарядного пристрою |
Наявність |
|
|
4 |
Пристрій працює спільно з програмою візуалізації |
Наявність |
|
|
5 |
Технічні характеристики: |
|
|
|
|
- сенсор |
APS CMOS |
|
|
|
- зовнішні розміри (мм) |
39х27,5 |
|
|
|
- активна область сенсора (мм) |
30х22,5 |
|
|
|
- товщина сенсора |
6 мм |
|
|
|
- динамічний діапазон |
0~4,096 |
|
|
|
- потужність |
5В±0,5 В |
|
|
|
- передача зображення |
USB2.0 |
|
|
|
- довжина кабелю, не менше |
3 м |
|
|
6 |
Вимоги до комп'ютерної системи: |
|
|
|
|
- процесор |
Intel 1.7 GHz або більше |
|
|
|
- пам'ять |
Понад 4 GB |
|
|
|
- жорсткий диск |
Понад 40 GB |
|
|
|
- відеокарта |
NVIDIA/ATI 256MBRMA |
|
|
|
- дисплей |
Роздільна здатність 1024 × 768 (15") |
|
|
|
- інтерфейс |
USB 2.0 |
|
|
|
- операційна система |
Windows XP/Win7/Win10 (32 bit &64bit) |
|
|
|
- резервний носій |
Мобільний диск |
|
|
7 |
Програма візуалізації HandyDentist |
Наявність |
|
|
8 |
Установка в інші програми з функцією Twain |
Наявність |
|
|
9 |
Інтерфейс користувача: 1. Система меню програмних вікон 2. Панель меню 3. Панель інструментів 4. Список обліку пацієнтів 5. Карта зубів 6. Цільовий фрейм 7. Інформація про зображення |
Наявність
|
|
|
10 |
Введення інформації про пацієнта |
Наявність |
|
|
11 |
Збереження зображень для пацієнта |
До 20 зображень |
|
|
12 |
Робота із зображеннями: |
|
|
|
|
- викладення декількох картинок разом |
Наявність |
|
|
|
- редагування та видалення зображень |
Наявність |
|
|
|
- імпорт та експорт зображень |
Наявність |
|
|
|
- друк зображень |
Наявність |
|
|
|
- розширення зображень |
Наявність |
|
|
|
- регулювання кольору |
Наявність |
|
|
|
- регулювання яскравості/контрасту |
Наявність |
|
|
|
- регулювання різкості для поліпшення якості нечітких знімків |
Наявність |
|
|
13 |
Комплектація: |
|
|
|
|
- Рентгенівська система візуалізації |
1 шт. |
|
|
|
- USB-флеш-накопичувач |
1 шт. |
|
|
|
- Тримач |
1 шт. |
|
|
|
- Керівництво з експлуатації |
1 шт. |
|
|
|
- Карта контролю якості та гарантії |
1 шт. |
|
лот 2 - Рентгенівська система (ДК 021:2015: 33111000-1 - Рентгенологічне обладнання, НК 024:2023: 37645 - Система рентгенологічна діагностична, НК 031:2024:Z1103040102 - Обладнання для цифрової едоральної радіології))
В місцях, де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації, або національними стандартами, нормами та правилами, чи конкретну торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід доповнити та читати і сприймати з виразом «або еквівалент». Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, високою продуктивністю.
|
№ |
Найменування товару |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
1 |
Рентгенівська система |
шт. |
1 |
|
|
РЕНГЕНІВСЬКА СИСТЕМА |
|
|
|
1 |
Параметри: |
Вимоги |
Відповідність «Так» / «Ні» з посиланням на сторінку технічної документації |
|
1.1 |
Таймер, що відноситься до панелі управління для установки часу експозиції і для безпечного використання тубуса рентгенівської трубки. |
наявність |
|
|
1.1.1 |
Для установки експозиції кнопка має бути з запобіжним ключем. |
наявність |
|
|
1.1.2 |
Можливість підключати Таймер до 2-х тубусів рентгенівської трубки |
відповідність |
|
|
1.2 |
Монтаж на мобільній стійці |
відповідність |
|
|
1.2.1 |
Рукоятка (стрижень) має фіксуватися в призначеній секції таймера (верхньої або нижньої) і допускає рух . |
Не менше, 180° |
|
|
1.3 |
Важіль пантографа (плече): повинен регулюватися по висоті і глибині, щоб точно досліджувати будь-яку пляму в зоні його досяжності. |
відповідність |
|
|
1.3.1 |
Повинен бути виготовлений з легкого сплаву з покриттям ABS |
відповідність |
|
|
1.4 |
Голова рентгенівської трубки повинна мати корпус з легкого сплаву розділеного на дві частини. |
відповідність |
|
|
1.4.1 |
Рентгенівська трубка повинна розташовуватися в задній частині контейнера, забезпечуючи відстань між джерелом випромінювання і поверхнею шкіри на 50 % ніж традиційні конструкції. |
відповідність |
|
|
1.4.2 |
У другій частині контейнера повинна розміщуватися головна електронна плата і контрольна електронна плата |
наявність |
|
|
1.4.3 |
Трансформатор високої напруги, рентгенівська трубка і камера дифузії (камера розширення) повинні бути занурені в ізоляційне масло з високими діелектричними властивостями всередині контейнера з легкого сплаву |
відповідність |
|
|
2 |
ТЕХНІЧНІ СПЕЦИФІКАЦІЇ: |
|
|
|
2.1 |
БЛОК ЖИВЛЕННЯ |
|
|
|
2.1.1 |
Генератор постійної напруги |
наявність |
|
|
2.1.2 |
Номінальна сила струму трубки |
в межах, 4мА/8мА |
|
|
2.1.3 |
Номінальна напруга трубки |
Не більше, 60/70кВ |
|
|
2.1.4 |
Час експозиції |
Не менше, |
|
|
2.1.5 |
Еталонний продукт поточного часу
|
В межах, 0,8 мА с 8 мА 0,1с 0,4 мА с 4 мА 0,1с |
|
|
2.1.6 |
Інтенсивність радіації в повітрі |
Не більше, <30μGy / год в 1м від фокусної плями |
|
|
2.1.7 |
Витік радіації (виміряно при 70 кВ, 8 мА, 3,2 с) |
Не більше, <0,25мGy / год в 1м від фокусної плями |
|
|
2.1.8 |
Робочий цикл |
В межах 1:32 |
|
|
2.2 |
РЕНТГЕНІВСЬКАТРУБКА |
|
|
|
2.2.1 |
Модель тубуса рентгенівської трубки |
TOSHIBA DG-073-DC або аналогічна |
|
|
2.2.2 |
Розмір фокусної плями |
Не більше, 0,7 мм |
|
|
2.2.3 |
Кут анода |
Не більше, 20 ° |
|
|
2.2.4 |
Матеріал анода - Вольфрам |
відповідність |
|
|
2.3 |
ДЖЕРЕЛО ЖИВЛЕННЯ |
|
|
|
2.3.1 |
Тип джерела живлення - Однофазний, змінного струму |
відповідність |
|
|
2.3.2 |
Номінальна напруга джерела 230В |
відповідність |
|
|
2.3.3 |
Номінальна сила струму |
В межах, 5,2А |
|
|
2.3.4 |
Частота напруги джерела |
Не більше, 50 / 60Гц |
|
|
2.3.5 |
Поглинаюча потужність |
Не більше, 1,2 кВА |
|
|
2.4 |
ЕЛЕКТРИЧНА КЛАСИФІКАЦІЯ |
|
|
|
2.4.1 |
Захист від ураження електричним струмом (клас ізоляції) – Клас 1 |
відповідність |
|
|
2.4.2 |
Ступінь захисту від ураження електричним струмом (робочі частини, що знаходяться в контакті з пацієнтом) - Тип B (конус коліматора) |
відповідність |
|
|
2.4.3 |
Захист від шкідливої проникнення води і сторонніх речовин - IP20 |
відповідність |
|
|
2.5 |
МЕХАНІЧНІ ДАНІ |
|
|
|
2.5.1 |
Загальна вага 50 кг (мобільна версія) |
Не більше, 50 кг |
|
|
2.5.2 |
Вага тубуса рентгенівської трубки - 5,5 кг |
Не більше, 6 кг |
|
|
2.5.3 |
Відстань від джерела до поверхні шкіри пацієнта (SSD) - 31 см (12“) |
Не менше, 31 см |
|
|
2.5.4 |
Габарити рентгенівського променя (x-ray) - 44x35 мм Прямокутний конус |
відповідність |
|
|
3 |
На панелі управління повинні бути світлодіодні лампочки (LED) індикатори: |
|
|
|
3.1 |
індикатор типу рентгенівської трубки |
Наявність |
|
|
3.2 |
індикатор рентгенографічної напруги |
Наявність |
|
|
3.3 |
сигнал рентгенівського випромінювання |
Наявність |
|
|
3.4 |
індикатор паузи |
Наявність |
|
|
3.5 |
індикатор несправності |
Наявність |
|
|
3.6 |
індикатор сили рентгенографічного струму |
Наявність |
|
|
3.7 |
індикатор рентгенографічної дистанції |
Наявність |
|
|
4 |
На панелі управління повинні бути кнопки для управління наступними параметрами: |
|
|
|
4.1 |
кнопка управління (контрольна кнопка) |
Наявність |
|
|
4.2 |
кнопка рентгенівського випромінювання |
Наявність |
|
|
4.3 |
кнопка зниження часу експозиції |
Наявність |
|
|
4.4 |
кнопка пам'яті |
Наявність |
|
|
4.5 |
кнопка вибору максилярні нижні зуби |
Наявність |
|
|
4.6 |
кнопка вибору мандибулярні нижні зуби |
Наявність |
|
|
4.7 |
кнопка сигналу рентгенівського випромінювання |
Наявність |
|
|
4.8 |
кнопка стандартний спосіб радіографії |
Наявність |
|
|
4.9 |
кнопка цифровий спосіб радіографії |
Наявність |
|
|
4.10 |
кнопка дослідження з фіксатором «байт-вінг» ( фіксуючий пристрій для рентгенографії прикусу) |
Наявність |
|
|
4.11 |
кнопка дослідження прикусу |
Наявність |
|
|
4.12 |
кнопка вибір типу пацієнта |
Наявність |
|
|
4.13 |
кнопка вибір рентгенівської трубки |
Наявність |
|
|
4.14 |
кнопка збільшення часу експозиції |
Наявність |
|
|
5 |
ДОКУМЕНТАЦІЯ |
|
|
|
5.1 |
Гарантійне обслуговування повинно бути не менше ніж 12 (дванадцять) місяців |
Наявність |
|
|
5.2 |
Інструкція з експлуатації українською мовою |
надати |
|
|
5.3 |
Наявність гарантійного листа від виробника або офіційного представника про можливість постачання та термін постачання апаратів (надати оригінал відповідного документу) |
надати |
|
|
5.4 |
Учасник повинен мати сертифікованих виробником спеціалістів для обслуговування та ремонту запропонованого обладнання (надати копію сертифікату) |
надати |
|
|
5.5 |
Декларація про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів |
надати |
|
|
5.6 |
Сертифікат відповідності про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів |
надати |
|
|
5.7 |
Післягарантійне обслуговування |
|
|
Для обгрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі використано, примірну методику визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 (зі змінами)
визначити очікувану ціну за одиницю, як середньоарифметичне значення масиву отриманих даних, що розраховується за такою формулою:
Цод = (Ц1 +… + Цк) / К,
|
де: |
Цод |
- |
очікувана ціна за одиницю; |
|
Ц1, Цк |
- |
ціни, отримані з відкритих джерел інформації, приведені до єдиних умов; |
|
|
К |
- |
кількість цін, отриманих з відкритих джерел інформації; |
Очікувана вартість 228150,00 з ПДВ