Назва запропонованого виробу*

Виробник, країна

Декларація/сертифікат про відповідність, номер та термін дії документу

№

з/п

Найменування  товару відповідно до  тендерної документації

Найменування запропонованого товару  у тендерній пропозиції

Найменування,  форма випуску, дозування, технічні характеристики вказані замовником в таблиці 1

Од.

виміру

Кількість

Найменування  форма випуску, дозування, технічні характеристики запрпонованого еквіваленту

Од.

виміру

Кількість

1

№ п/п

Найменування

Од.виміру

Кількість

Медико-технічні вимоги

Відповідність технічним вимогам (вказати сторінку інструкції, або надати інший документ)

1

Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

30

Фасування: 10х5 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, у комплекті з власним розчинником. Призначений для визначення протромбінового часу, а також
факторів II, V, VII і X. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути
стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин 0,75 ≤ МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди
≤ 9 ммоль/л, білірубін
≤ 270 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2%.

2

Фібриноген Dia-FIB

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 12х2 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,2%.

3

Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 12х15 мл.
Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д- димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

4

Тромбіновий час Dia -TT«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 12х3 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення тромбінового часу. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 15 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 3,4 г/л; тригліцерид ≤ 4 ммоль/л; білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,1%.

5

АЧТЧ, сухий Dia-PTT«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 12х4 мл.
Набір повинен являти собою ліофілізат фосфоліпіду з мозку кролика, який містить мікронізований кремнезем у буферному середовищі зі стабілізатором. Призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також
факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI.
Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%.

6

Кальцію хлорид 0,025М Dia-CaCI2«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 12х4 мл.
0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом. Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

7

Кювети Coag D«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

пак

30

Пластикові кювети, призначені для використання на коагулометрах серії Coag виробництва DIAGON. №1000

8

Глюкоза 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 6х60 мл.
Глюкоза має визначатись на біохімічному аналізаторі кoлориметричним, ензиматичним методом з оксидазою глюкози. Чутливість: не вище як 0,41 мг/дл. Лінійність: не менше як до 500 мг/дл (з можливістю розведення для більш високих концентрацій). Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Гемоглобін до 2,50 мг/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

9

БІЛОК ЗАГАЛЬНИЙ 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: 6 х 60 мл.
Білок загальний має визначатись біуретовою реакцією, при якій інтенсивність забарвлення прямо пропорційна концентрації загального
білка. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 8 тижнів.
LoB (Межа бланку): не гірше 0.03 г/дл. LoD (Межа виявлення): не гірше 0.05 г/дл. Лінійність: не гірше як до 19 г/дл. Гемоглобін до 0,31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до
950 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

10

Холестерин 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 6x60 мл.
Холестерин має визначатись на біохімічному аналізаторі колориметричним, ензиматичним
методом з естеразою і оксидазою холестерину Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.
Чутливість: не вище як 13,0 мг/дл. Лінійність: не менше як до 730,0 мг/дл.
Гемоглобін до 0,31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

11

Креатинін 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Креатинін має визначатись на біохімічному аналізаторі модифікованим методом Яффе (Jaffe) без депротеїнізації взаємодією з пікратом у лужному середовищі.
LoB (Межа бланку): не гірше 0.01 мг/дл.
LoD (Межа виявлення): не гірше  0.04 мг/дл.
Лінійність: не менше як до  17.5 мг/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 15 - 25°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 2 тижнів.
Гемоглобін до 2.5 г/дл, тригліцериди до 500
мг/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л та білірубін до 20 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

12

Аланінамінотрансфераза 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Аланінамінотрансфераза має визначатись на біохімічному аналізаторі оптимізованим і модифікованим методом, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа кількісного визначення: не гірше як 8 Од/л.
Лінійність: не нижче як до 650 Од/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Гемоглобін до 0.31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

13

Аспартатамінотрансфераза 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл
Аспартатамінотрансфераза має визначатись на біохімічному аналізаторі оптимізованим і модифікованим методом,
розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.
Межа кількісного визначення: не вище як 7 Од/л.
Лінійність: не нижче як 650 Од/л.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.
Гемоглобін до 0.63 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, nригліцериди до
1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

14

Білірубін загальний 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

15

Фасування: R1: 5х50 мл, R2: 1x50 мл.
Загальний білірубін має визначатись на біохімічному аналізаторі ванадатним методом, заснованим на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача.

15

Білірубін прямий 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

4

Фасування: R1: 4 х 54 мл, R2: 1 х 54 мл.
Прямий білірубін має визначатись на біохімічному аналізаторі ванадатним методом, заснованим на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача.

16

Альбумін 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

10

Фасування:R1: 6х30 мл.
Альбумін має визначатись на біохімічному аналізаторі реакцією з бромокрезоловим зеленим (BCG) у концентрації не менше як 0,35 ммоль/л в
кислому середовищі.
Чутливість: не вище як 1,14 г/дл. Лінійність: не менше як до 6,5 г/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 8 тижнів.
Гемоглобін до 2,5 г/дл, аскорбінова кислота до 62
мг/л, білірубін до 20 мг/дл та тригліцериди до 1200 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

17

Тригліцериди 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: R1: 5x24 мл, R2: 1х30 мл, STANDART 1x2 мл.
Тригліцериди мають визначатись на біохімічному аналізаторі колориметричним,
ензиматичним методом з гліцерофосфорною
оксидазою.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів.
Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як до 2000,0 мг/дл.
Гемоглобін до 2,50 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

18

Кальцій арсеназо 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: 6 x 30 мл.
Метод: фотометричний тест з використанням арсеназо ІІІ.
Межа виявлення (LoD) не вище 0,09 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,30 мг/дл. Лінійність: не менше як 23 мг/дл.  
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

19

Магній 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування: R1: 6 x 30 мл.
Магній має визначатись реакцією утворення забарвленого комплексу в лужному розчині. Реагенти мають бути придатними до кінця
терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.
Чутливість: не вище як 0,06 мг/дл (0,025 ммоль/л).
Лінійність: не менше як до 5 мг/дл (2,05
ммоль/л).
Гемоглобін до 0.313 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 15 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл і кальцій до 20 мг/дл не повинні
впливати на результати вимірювань.

20

Залізо 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

2

Фасування:R1: 5х25 мл, R2: 1 х 25 мл.
Залізо має визначатись на біохімічному аналізаторіколориметричним методом з
ферозином без депротеїнізації.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів.
Чутливість: не вище як 3,6 мкг/дл.
Лінійність: не менше як 1000 мкг/дл. Аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл та мідь до 500 мкг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

21

Мультикалібратор рівень 2«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

1

Фасування: R1: 10х5 мл
Калібратор, придатний для калібрування аналізів в клінічній хімії, який було виготовлено на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах.

22

Мультикалібратор рівень 1«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

1

Фасування: R1: 10х5 мл
Калібратор, придатний для калібрування аналізів в клінічній хімії, який було виготовлено на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах.

23

Сечова кислота 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

5

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Сечова кислота має визначатись на біохімічному аналізаторі ферментативним методом з використанням урикази в концентрації не менше, ніж 1,65 мккат/л та пероксидази в концентрації не менше, ніж 38,34 мккат/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Чутливість: не вище як 0,31 мг/дл. Лінійність: не менше як до 23,0 мг/дл.
Гемоглобін до 1,25 г/дл, аскорбінова кислота до 31 мг/л, білірубін до 20 мг/дл та тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

24

Амілаза 30«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

5

Фасування:R1: 5x24 мл,R2: 1x30мл
Амілаза має визначатися ферментативним колориметричним методом з підкладкою EPS, відповідно до рекомендацій IFCC - Міжнародної
федерації клінічної хімії та лабораторної медицини (модифікований метод IFCC). Лінійність: не нижче як до 2000 Од/л. Чутливість: не вище як 1.1 Од/л.
Гемоглобін до 0.156 г/дл, білірубін до 20 мг/дл, аскорбат до 62 мг/л, тригліцериди до 1250 мг/дл і глюкоза до 2000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

25

СИРОВАТКА ЛН«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

3

Фасування: R1: 4х5 мл
Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

26

СИРОВАТКА ЛП«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

3

Фасування: R1: 4х5 мл
Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в патологічному діапазоні. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

27

ЛУЖНА ФОСФАТАЗА 60«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

4

Фасування: 1-Реагент - 5 х 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл.
Кінетичний метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC).

28

ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНУ ВИСОКОЇ ГУСТИНИ ПРЯМИЙ«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

4

Фасування: 1-Реагент - 4 x 30 мл, 2-Реагент - 4 х 10 мл.
Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину HDL в сироватці або плазмі, без будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування. 

29

ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНУ НИЗЬКОЇ ГУСТИНИ ПРЯМИЙ«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

4

Фасування: 1-Реагент - 4 x 30 мл, 2-Реагент - 4 х 10 мл.
Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину ЛПНГ у сироватці крові або плазмі без необхідності будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування. 

30

ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНУ ВИСОКОЇ ГУСТИНИ/ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНУ НИЗЬКОЇ ГУСТИНИ КАЛІБРАТОР«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

3

Фасування: 1 x 1 мл.
Реагент повинен бути призначений для використання в якості калібратора для визначення концентрації холестерину ЛПВГ/ЛПНГ прямим методом. Повинен бути ліофілізованою людською сироваткою, яка була протестована на антитіла до ВІЛ, HBsAg, гепатиту С і виявилась нереактивною.

31

Пробозабірник до аналізатора DS-261«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

шт

1

Пробозабірник до автоматичного біохімічного аналізатора DS-261

32

Пластиковий змішувач для аналізатора DS-261«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

шт

1

Пластиковий змішувач для автоматичного біохімічного аналізатора DS-261

33

Набір для визначення МНВ для Coag S
(25 кювет з реагентом; 1х6 мл буфера; 2х0,2 мл контрольної плазми) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

12

Фасування: 25 кювет з реагентом; 1х6 мл флаконів з буфером; 2х0,2 мл контрольної плазми Coag CONT I-II.
Реагент рекомбінантного людського тромбопластину, що продукується генетичною технологією в Escherichia Coli, з розчинником і контролями, що використовуються виключно для визначення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Призначений для використання із коагулометром Coag S (закрита система).

34

Тест картридж BG10 (25 картриджів/упаковка) (4 упаковки/набір) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

12

Охолоджений тест картридж BG10, що призначений для використання на аналізаторі газів та електролітів i15, 25 картриджів/упаковка, 4 упаковки/набір

35

Калібруючий розчин СР50 (50 тестів/упаковка) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

пак

12

Калібруючий розчин СР50, що призначений для використання на аналізаторі газів та електролітів i15  (50 тестів/набір)

36

Моноветт 2мл Літій-гепарин«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

шт

400

Вакуумно-аспіраційна система з літій-гепарином, що призначена для забору крові для подальшого проведення аналізу на вміст газів крові. Індивідуально упакована. Об'єм 2мл. №1

37

Голка типу «мультисемпл» (чорна), 22G, 1,1/2", 100 шт/упак. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

пак

4

Голка типу «мультисемпл» (чорна), 22G, 1,1/2", 100 шт/упак.

38

Тримач для забору крові універсальний«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

пак

4

Тримач для забору крові універсальний, 200 шт./упак.

39

BGE Контроль якості, рівень 2 (5 ампул/набір) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

1

Контроль рівня газів крові та електролітів, рівень 2 (5
ампул/набір)

40

Набір ІФА для визначення Д-димеру«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

8

ІФА-набір для кількісного визначення концентрації Д-димеру в сироватці або плазмі людини за допомогою мікропланшетного ферментного імуноаналізу, колориметричного, на 96 визначень.

41

Набір ІФА для визначення прокальцитоніну«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

8

ІФА-набір для кількісного визначення концентрації Прокальцитоніну в сироватці або плазмі людини за допомогою мікропланшетного ферментного імуноаналізу, колориметричного, на 96 визначень.

42

Контроль гематологічний Diacon 3 норма, 3,0 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

флак

4

Гематологічний контроль являє собою контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних гематологічних аналізаторах Diatron Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380, та напівавтоматичних гематологічних аналізаторах імпедансного типу. Він також може бути використаний для ручного методу. Гематологічний контроль є in vitro
діагностичним реагентом, що складається з еритроцитів людини, змодельованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, затриманих у плазмо- подібній рідині з консервантами. Фасування: 1х3мл. Гематологічний контроль повинен бути стабільним після відкриття контейнера не менше 14 днів.

43

Очищуючий розчин Diatro Cleaner 1л«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

10

Очисний реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований промивний розчин для регулярного автоматизованого очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380. Склад повинен відповідати: детергенти < 1%,
буфери < 1%,
консерванти < 0,5%,
стабілізатори < 0,5%.
Фасування: 1 л. Загальний термін придатності - не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

44

Лізуючий реагент Diatro Lyse-DIFF 1 л«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

14

Лізуючий реагент
являє собою стабілізований і мікрофільтрований лізуючий реагент для стромолізу еритроцитів (RBC), кількісного визначення лейкоцитів (WBC), 3- складової диференціації лейкоцитів (LYM, MID, GRAN) і
визначення концентрації гемоглобіну (HGB) в зразках крові людини на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: ПАР < 3,5%, буфери
< 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори <
0,5%.
Фасування: 1 л. Загальний термін придатності - не менше 48 місяців.
Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

45

Ділюент Diatro Dil-DIFF 20 л«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

26

Ділюент (розчинник) являє собою буферний, стабілізований і мікрофільтрований електролітний розчин для автоматичного розведення зразків крові людини, якісного і кількісного визначення еритроцитів (RBC), лейкоцитів (WBC) і субпопуляцій лейкоцитів, тромбоцитів (PLT) і вимірювання концентрації гемоглобіну (HGB) на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: хлорид натрію <1,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Фасування: 20 л. Загальний термін придатності - не менше 36 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

46

Промивний розчин Diatro Hypoclean CC 100мл «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

набір

6

Фасування: 100 мл.
Повинен являти собою стабілізований і мікрофільтрований концентрований гіпохлоритний розчин для інтенсивного окисного очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на всіх гематологічних аналізаторах.
Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, гіпохлорит натрію < 5%, гідроксид натрію < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Загальний термін придатності - не менше 18 місяців.
Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

№

п/п

Найменування  товару відповідно до  тендерної документації

Найменування запропонованого товару  у тендерній пропозиції

Торгівельна назва,  форма випуску, дозування, технічні характеристики вказані замовником в специфікації (додаток №

Од.

виміру

Кількість

Торгівельна назва,  форма випуску, дозування, технічні характеристики запрпонованого еквіваленту

Од.

виміру

Кількість

1

№

Найменування

К-сть

Од. виміру

Медико-технічні вимоги

Відповідність технічним вимогам (вказати сторінку інструкції, або надати інший документ)

1

Гемоглобін-набір для визначення концентрації гемоглобіну у крові«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

30

набір

СКЛАД НАБОРУ

1. Окислювальний реагент - 1 флакон з (50 ± 2) мл;

2. Калібрувальний розчин геміглобінцiаніду (відповідає пробі крові з концентрацією гемоглобіну (150 ± 3) г/л) - 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл;

3. Ацетонцiангідрин - 1 ампула з (1,5 ± 0,1) мл.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 400 макро-, 800 напівмікровизначень гемоглобіну. Діапазон визначаємих концентрацій - від 30 г/л до 200 г/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 2 %.

2

Креатинін-набір для визначення концентрації креатиніну у сироватці крові та сечі людини

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

2

набір

СКЛАД НАБОРУ

1. Розчин пікринової кислоти (0,040 ± 0,002) моль/л - 1 флакон з (100 ± 4) мл;

2. Розчин трихлороцтової кислоти (1,220± 0,061) моль/л - 1 флакон з (100 ± 4) мл;

3. Гідроокис натрію: розчин 2,3 Н - 1 флакон з (50 ± 2) мл чи сухий або з (4,60 ± 0,23) г;

4. Ліофілізований креатинін для приготування 8 мл калібрувального розчину (442,5 ± 22,0) мкмоль/л або 8 мл готового розчину креатиніну (442,5 ± 22,0) мкмоль/л - 1 флакон .

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 100 макро-, 200 напівмікро- чи 400 мікровизначень креатиніну (з урахуванням холостих та калібрувальних проб). Лінійність зберігається до 100 мг/л (885 мкмоль/л) креатиніну в аналізуємому розчині.

Коефіцієнт варіації визначення - не більше 6 %.

3

Калій-набір для визначення концентрації калію в сироватці та плазмі крові турбдиметричним методом без депротеінізації «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

16

набір

СКЛАД НАБОРУ

1. Осаджуючий реагент - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;

• тетрафенілборат натрію – (35,00 ± 1,75) ммоль/л;

• натрій їдкий – (200 ± 10) ммоль/л

2. Калібрувальний розчин калію з концентрацією (5,00 ± 0,25) ммоль/л - 1 флакон з (1,0 ± 0,1) мл.

АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень калію (з урахуванням холостих і калібрувальних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 10 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.

Склад набору

1. Реагент 1. Тетрафенилборат натрію – 0.2 моль/л.

2. Реагент 2. Гідроксид  натрію  - 2.0 моль/л.

3. Реагент 3. Осаджувач: трихлороцтова  кислота  - 0.3 моль/л.

4. Стандарт. Розчин калію  - 5.0 ммоль/л.

Аналітичні характеристики

1. Лінійність вимірювального діапазону: від нижньої межі 2 ммоль/л до 20 ммоль/л.

2. Чутливість не менш 2 ммоль/л.

3 .Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 4%.

4

Натрій Ph- набір для визначення концентрації натрію в сироватці крові колориметричним методом з Фосфоназо ІІІ«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

16

набір

СКЛАД НАБОРУ

1. Фосфоназний реагент - 5 флакони по (20 ± 1) мл;

- фосфоназо ІІІ (0,20 ± 0,01) ммоль/л

2. Калібрувальний розчин натрію - 1 мікропробирка з (1,0 ± 0, 1) мл.

АЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень натрію. Діапазон визначаємих концентрацій — від 40 ммоль/л до 180 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення — не більше 7 %.

5

Забарвлювач за Романовським-набір реагентів для диференціального забарвлення азур-еозином за Романовським«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

набір

СКЛАД НАБОРУ

Розчин азур - еозину за Романовським - 1 флакон з (1000 ± 40) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Азур-еозин по Романовському - в'язка рідина темно-синього кольору. Набір розрахован на 2000 аналізів (при затраті реагента 0,5 мл на визначення). Призначений для забарвлення формених елементів крові.

6

Телурит калію- набір для використання розчину телуриту калію як допоміжного реактиву у якості інгібітору «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

4

набір

СКЛАД НАБОРУ

Розчин телуриту калію (20,0 ± 1,0) г/л - 10 ампул по (5,0 ± 0,5) мл.

АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набір призначений для використання як допоміжного реактиву у якості інгібітору в клiнiко-дiагностичних i бiохiмiчних лабораторіях та науково-дослiдницькiй практиці.

7

СРБ-латекс-тест«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

16

паков

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (антитіла проти С-реактивного білку), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з С-реактивним білком.

Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості СРБ.

Склад набору

1. Латексна суспензія.

2. Розчинник.

3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 mg/l (мг/л).

4. Негативний контроль.

5. Палички для перемішування.

6. Тестовий слайд.

7. Інструкція з використання.

8. Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6 mg/l (мг/л). Ефект прозони не спостерігається до 1600 mg/l (мг/л);  Діагностична чутливість - 95%;   Діагностична специфічність - 96%

Комплектація: Р1: 1 фл. х  2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Палички для перемішування: 100 шт.

Тестовий слайд: 2 шт.

8

РФ-латекс-тест«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

12

паков

Склад набору

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить РФ більш 12 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 6-16 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 100 %.

Діагностична специфічність: 100%.

Комплектація:

Р1: 1 фл. х 2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Палички для перемішування: 100 шт.

Тестовий слайд: 2 шт.

9

АСЛ-О - латекс-тест «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

12

паков

Склад набору

1.Латексна суспензія.

2.Розчинник.

3.Позитивний контроль, який містить АСЛ-О більш 200 IU/ml (МОд/мл).

4.Негативний контроль.

5.Палички для перемішування.

6.Тестовий слайд.

7.Інструкція з використання.

8.Сертифікат якості.

Аналітичні характеристики

Чутливість тесту становить 150-250 IU/ml (МОд/мл).

Ефект прозони не спостерігається до 1500 IU/ml (МОд/мл).

Діагностична чутливість: 98 %.

Діагностична специфічність: 97%.

Комплектація:

Р1: 1 фл. х 2 ml (мл)

Р2: 1 фл. х 14 ml (мл)

Р3: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Р4: 1 фл. х 0.2 ml (мл)

Палички для перемішування: 100 шт.

Тестовий слайд: 2 шт.

10

Розчин ділюента Erba Н360 Diluent «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

30

паков

Ділюєнт призначений для автоматичного розведення крові людини під час підрахунку і диференціації за розмірами клітин крові з використанням автоматичного гематологічного аналізатора H360 і лише сумісно з реагентами Erba Mannheim.

Склад: натрію хлорид, натрію сульфат, буферні агенти, протигрибкові і антибактеріальні агенти.

Після відкриття ємності термін придатності 90 днів .

11

Розчин для очищення Elite H Clean«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

30

паков

Розчин для очищення призначений для очищення і промивання автоматичного гематологічного аналізатора Elite H360, використовується лише сумісно з реагентами Erba Mannheim.

Склад: натрію гіпохлорит, розчин містить 12.3%активного хлору.

Після відкриття ємності термін придатності  60 днів

12

Лізуючий розчин Erba  Н360 Lyse«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

30

паков

Лізуючий розчин призначений для лізису еритроцитів з метою кількісного підрахунку лейкоцитів, їх диференціації, вимірювання гемоглобіну в крові людини з використанням автоматичного гематологічного аналізатора H360 і лише сумісно з реагентами Erba Mannheim.

Склад: поверхнево активні речовини, буферні агенти.

Після відкриття ємності термін придатності 90 днів.

13

Гематологічний контроль нормальний Erba H3 CON N «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

6

паков

Фасування: 1*3 мл.

Контрольна проба, призначена для моніторингу

і контролю точності і коректності результатів аналізів,

здійснених на автоматичних гематологічних

аналізаторах. Ця контрольна проба складається зі

стійких компонентів, які мають забезпечити

належний моніторинг функціональності

гематологічних лічильних детекторів клітин крові.

МАТЕРІАЛ має бути in vitro діагностичним

матеріалом, призначеним для застосування лише в

лабораторних умовах. Містить еритроцити людини і

ссавців, імітовані лейкоцити і тромбоцити у вигляді

суспензії у плазмовій рідині з консервантами.

Умови зберігання: у вертикальному положенні за

температури 2–8 °C.

№

Медико - технічні характеристики

Кількість

Відповідність технічним вимогам (вказати сторінку інструкції, або надати інший документ)

1

Аланінамінотрансфераза  (АЛТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять L-аланін, ЛДГ, а-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,5 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,36 (норма) та 1,78 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів  250 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

5

2

Фосфатаза лужна. Набір реагентів, які містять: Діеталаміновий буфер, магнію хлорид, р-нітрофенілфосфат. Метод: кінетичний, з ДЕА DGKC. Лінійність: не менше 1600 Од/л. Чутливість: не гірше 9,80 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 1,27 (норма) та 0,73 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл)

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

2

3

Амілаза. Набір реагентів, які містять Буфер MES, Хлорид натрію, сульфаціанід калію, ацетат калію, CNP-G3. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 1000 Од/л. Чутливість: не гірше 5,2 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,86 (норма) та 1,95 (патологія). Реагент 1 (10х10 мл) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

2

4

ГГТ. Набір реагентів, які містять буфер (рН 8,25), гліцилгліцин, L-гамма-глутаміл-3-карбокси-4-нітроанілід. Метод: кінетичний. Лінійність: не менше 800 Од/л. Чутливість: не гірше 5,0 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 4,25 (норма) та 1,8 (патологія). Реагент 1 (3х40 мл) + Реагент 2 (1х30 мл) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

5

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять буфер (рН 7,8), L-аспартат, ЛДГ, МДГ, альфа-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,4 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,25 (норма) та 1,63 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл)   не менше загального об’єму реагентів 250 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

5

6

Білірубін загальний. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, лимонна кислота, кофеїн, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 425 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,68 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,71 (норма) та 1,8 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

7

7

Білірубін прямий. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,65 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,65 (норма) та 1,9 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл)    не менше загального об’єму реагентів 250 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

7

8

Альбумін Готові до використання розчини, які містять Сукцинатний буфер, BCG, ПАНР. Метод: фотометричний з BCG. Лінійність: до 80 г/л. Чутливість: 5,6 г/л. Стабільність реагентів: не менше 60 діб після відкриття. CV відтворюваності, %: не менше 2,6 (для норми) та 2,7 (для патологічних значень). Реагент 1 (4х30 мл) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

9

Білок загальний. Набір реагентів, які містять гідроксид натрію, тартрат калію натрію, йодид калію, сульфат міді. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 100 г/л. Чутливість: не гірше 5 г/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,41 (норма) та 3,92 (патологія). Реагент 1 (4х50 мл)  не менше загального об’єму реагентів 200 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

7

10

Глюкоза. Набір реагентів, які містять фосфатний буфер (рН 7,4), фенол, GOD, POD, 4-амінофеназон. Метод: кінцева точка. Лінійність: до 34,6 ммоль/л. Чутливість: не гірше 0,2 ммоль/л CV відтворюваності, %: не менше 3,12 (норма) та 1,14 (патологія). Реагент 1 (6х100 мл) не менше загального об’єму реагентів 600 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

11

Сечова кислота. Набір реагентів які містять: буфер, аскорбатоксидаза, 3,5-діхлорфенолсульфонат, 4-амінофеназон, пероксидаза, уреаза. Метод: уріказний. Діапазон лінійності: до 1,5 ммоль/л. Чутливість: 0,03 ммоль/л. Стабільність реагентів після відкриття флаконів повинна бути не менше 90 діб. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,0% (на нормальних) та 2,6% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

12

Креатенін. Набір реагентів, які містять: гідроксид літію, кислота борна, пікринова кислота. Метод: колориметричний метод Яффе (без депротеїнізації). Лінійність: до 2210 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 4,1 (для норми) та 2,0 (для патологічних значень). Реагент 1 (3х50 мл) + Реагент 2 (3х50 мл)   не менше загального об’єму реагентів 300 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

5

13

Сечовина. Набір реагентів які містять: буферні розчини (рН 7,6 та 10,2), АДФ, Уреаза (8 000 Од/л), ГлДГ, альфа-кетоглуторат, НАДН. Метод: 33,3 ммоль/л. Лінійність: до 33,3 ммоль/л. Чутливість: 0,50 ммоль/л. Довжина хвилі: 340 нм. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл)  не менше загального об’єму реагентів 250 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

5

14

Тригліцериди. Набір реагентів які містять: буфер, фенол, ліпопротеїнліпаза, гліцеролкіназа, пероксидаза, АТФ, 4-амінофеназон, гліцерол-3-фосфатоксидаза. Метод: колориметричний ферментативний. Діапазон лінійності: до 11,26 ммоль/л. Чутливість: 0,04 ммоль/л. Реагент 1 (3х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 150 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

15

Холестерин загальний. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестрериноксидаза, холестеринпероксидаза, фенол, пероксидаза, 4-амінофеназон. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 20,69 ммоль/л. Чутливість: 0,07 ммоль/л.. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 2,0% (на нормальних) та 1,8% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (6х50 мл)  не менше загального об’єму реагентів 300 мл«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

3

16

Калібрувальні тест-смужки для аналізатора сечі CITOLAB READER 300

Тест-смужки забезпечують калібрування аналізатора сечі CITOLAB READER 300

  Контейнер містить 25 смужок.

Тест-смужка представлена білою пластиковою смужкою із заданими та постійними характеристиками відображення.

Калібрування проводиться кожні 4 тижні.

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

1

17

Біохімічний мультикалібратор. Флакони, які повинні містити ліофілізовану калібрувальну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин  не менше 6 флаконів по 3 мл. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

        1

18

Контроль біохімічних показників, рівень норма. Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин  не менше 6 флаконів по 5 мл. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

       1

19

Ділюєнт для гематологічного аналізатора Dymind DH36 36 повинен мати об`єм не менше 19л , стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, підрахунок частинок: об'єм частинок ≥2,5 fL (фл), підрахунок частинок ≤2,5x10⁵/L (л) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

     23

20

Розчин лізуючий для аналізатора Dymind DH36 повинен мати об`єм не менше 0,45л, містити протигрибкові та антибактеріальні засоби, стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, мати фоновий результат: WBC ≤ 0,2 × 10⁹/ L (л), HBG ≤ 1 g/L (г/л) «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

15

21

Очищувач для гематологічного аналізатору Dymind DH36 повинен мати об`єм не менше 0,049л , має містити NaClO, NaOH, стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, мати фоновий результат WBC ≤ 0,2 × 10⁹/L (л), RBC ≤ 0,02 × 10¹²/L (л), HBG ≤ 1 g/L (г/л), PLT ≤ 10 × 10⁹/L(л). «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

15

22

Тест-смужки забезпечують швидке напівкількісне визначення 10 показників у сечі.

Тривалість проведення аналізу - 1 – 2 хв.

Порогові рівні речовин:

Тести зберігаються при кімнатній температурі від +2до +30 С

Термін придатності тестів 24 місяці при зберіганні смужок в контейнері

Після відкриття контейнеру смужки стабільні протягом 6 місяців

В наявності є компенсаторна зона, яка слугує маркером придатності для роботи з аналізатором.

Використовується виключно з аналізатором сечі CITOLAB READER 300

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні

12