Інформація про початок закупівлі інкубатора для транспортування новонароджених
07.12.2024
На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель. Серед закупівель, які потрібно провести на 2024 р. є закупівля інкубатора для транспортування новонароджених
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення предмета закупівлі (технічне завдання)
Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Технічна специфікація
Загальні вимоги:
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
- Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
- Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
- Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
- 6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
- Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
Медико-технічні вимоги
|
№ |
Технічні показники (характеристики) |
Відповідність функції, або величина параметра |
Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу |
|
1. |
Транспортний інкубатор спеціально розроблений для транспортування недоношених та новонароджених пацієнтів |
відповідність |
|
|
2. |
В інкубаторі повинні бути наявні режими контролю температури повітря та температури шкіри. |
відповідність |
|
|
3. |
В режимі температури повітря діапазон встановлення температури повинен бути не гірший в діапазоні 20.0°C -39.0 ºC (±0,1). |
відповідність |
|
|
4. |
Датчик температури шкіри (багаторазовий) |
відповідність |
|
|
5. |
В режимі температури шкіри діапазон встановлення температури повинен бути не гірший в діапазоні 34.0°C -38.0 ºC (±0,1). |
відповідність |
|
|
6. |
Світлодіодний екран дисплея |
відповідність |
|
|
7. |
Водонепроникна панель управління |
відповідність |
|
|
8. |
Інкубатор повинен мати можливість працювати з мережею змінного струму, зовнішнім постійним струмом, внутрішньою батареєю |
відповідність |
|
|
9. |
Вхід харчування для машин швидкої допомоги |
відповідність |
|
|
10. |
Пасивне зволоження |
відповідність |
|
|
11. |
Регулювання рівня кисню всередині інкубатору 21-90% (± 1). |
відповідність |
|
|
12. |
Частота пульсу не менше 20-300 уд/хв |
відповідність |
|
|
13. |
Функція SPO2 |
відповідність |
|
|
14. |
Навіс з подвійними стінками |
відповідність |
|
|
15. |
Передня кришка |
відповідність |
|
|
16. |
Оглядова лампа |
відповідність |
|
|
17. |
Світлодіодна лампа освітлення, яка може управлятися від панелі управління |
відповідність |
|
|
18. |
Бічна кришка для швидкого втручання та висувне ліжко |
відповідність |
|
|
19. |
Тримач кисневого балону |
відповідність |
|
|
20. |
Можливість відкрити контактом ліктя |
відповідність |
|
|
21. |
Біосумісне ліжко |
відповідність |
|
|
22. |
Ручки для перенесення |
відповідність |
|
|
23. |
Повітряний фільтр |
відповідність |
|
|
24. |
Рівень шуму не більше 49dBa |
відповідність |
|
|
25. |
Звукова та видима сигналізація: - Збій живлення - Перегрівання - Неправильне розміщення датчику шкіри - Внутрішня несправність акумулятора - Несправність системи опалення - Збій датчику повітря - Несправність панелі управління - Висока/низька температура шкіри - Висока/низька температура повітря - Високий/низький рівень кисню |
відповідність |
|
|
26. |
Наявність резервної акумуляторної батареї що дозволяє працювати не менше 4 годин |
відповідність |
|
Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення: Вартість 666 703 грн з ПДВ
Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на підставі наданих цінових пропозицій постачальників відповідного товару