Інформація про початок закупівлі ультразвукової системи на 2024 рік

24.05.2024

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель. Серед закупівель, які потрібно провести на 2024 р. є закупівля ультразвукової системи
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення предмета закупівлі (технічне завдання)

Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі

Загальні вимоги:

Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному Розділі та у всіх інших вимог Тендерної Документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація, з наданням копії документів.

Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні.

Гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.

Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.

Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.

Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.

Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.

Медико - технічні вимоги

№ п/п		Найменування				Одиниця виміру	Кількість
1		Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації				компл	1
№	Опис вимог		Наявність функції, або величина параметра	Відповідність (так/ні)	Посилання на відповідні сторінку(и) технічного документу виробника
1.	1. Загальні вимоги
2.	Багатофункціональна повністю цифрова ультразвукова система		Наявність
3.	2. Області застосування
4.	Абдомінальні дослідження		Наявність
5.	Акушерство і гінекологія		Наявність
6.	Неврологія		Наявність
7.	Травматологія та ортопедія		Наявність
8.	Кардіологія		Наявність
9.	Урологія		Наявність
10.	Нефрологія		Наявність
11.	Ендокринологія і дослідження молочних залоз		Наявність
12.	Ангіологія		Наявність
13.	Педіатрія		Наявність
14.	Неонатологія		Наявність
15.	Транскраніальні дослідження		Наявність
16.	Онкологія		Наявність
17.	3D/4D дослідження		Наявність
18.	Контрастна ангіографія із застосуванням контрастних речовин з низьким механічним індексом		Наявність
19.	Проведення пункцій та біопсій, у т.ч. з використанням еластографії		Наявність
20.	3. Основний блок
21.	3.1 Формування ультразвукового променю
22.	Діапазон робочих частот (МГц),не вужче		1,0 -21,5 (+ 0,5)
23.	Широкосмугове та багаточастотне сканування		Наявність
24.	Генерування променю з програмованою кількістю циклів		Наявність
25.	Динамічний контроль фокальних зон		Наявність
26.	Одночасне використання передавальних фокусних зон, не менше		8
27.	Програмована динамічна апертура		Наявність
28.	Кількість кутів відхилення променю, що динамічно контролюються, не менше		15
29.	3.2 Формування зображення
30.	Кількість приймально-передавальних цифрових каналів, не менше		4 000 000
31.	Фізичні цифрові канали прийому-передачі даних, не менше		1000
32.	Кут поля зору для конвексних датчиків (град.), не гірше		18 ÷178 (+5)
33.	Кут поля зору для фазованих датчиків (град.), не гірше		12 ÷85(+5)
34.	Кут поля зору для лінійних датчиків у режимі «віртуального конвексу» - розширеного під кутом поля зору (град.), не гірше		6÷57(+3)
35.	Повністю цифровий перетворювач (біт), не менше		16
36.	Динамічний діапазон(дБ), не менше		290 (+10)
37.	Шкала сірого не менше		256 рівнів
38.	Глибина візуалізації (см), не менше		43 (+1)
39.	Роздільна здатність вихідного зображення, не менше		1120х800
40.	Кількість регуляторів посилення по глибині, не менше		8
41.	Максимальна частота кадрів (Гц), не менше		2 100(+50)
42.	Операційна система на базі Windows 10, не гірше		Наявність
43.	Програмне забезпечення з інтерфейсом російською, або українською мовою		Наявність
44.	Можливість конфігурування системи (розширення можливостей) за вимогами користувача без додавання апаратних модулів, типових елементів та плат		Наявність
45.	Збільшення зображення в режимі реального часу і стоп-кадру (разів), не менше		1,3÷8,0
46.	3.3 Загальні характеристики основного блоку
47.	Проведення вимірів у режимі реального часу та статичному режимі		Наявність
48.	Автоматичне окреслювання Допплерівського спектру в реальному часі		Наявність
49.	Автоматичний розрахунок параметрів Допплерівського спектру у реальному часі		Наявність
50.	Кінопетля, не менше		1000 кадрів
51.	Вбудована станція збереження статичних зображень, динамічних кліпів і протоколів обстеження		Наявність
52.	Збереження динамічних кліпів (кінопетлі) у форматі (.аvi)		Наявність
53.	Збереження статичних зображень у форматах (bmp, jpeg та ін.. ) без обмежень		Наявність
54.	Програмне забезпечення для перегляду, обробки (додаткових вимірювань – робота з сирими даними) та аналізу збережених зображень та результатів обстежень на зовнішньому ПК		Наявність
55.	Кольоровий LED монітор з матрицею IPS та антибликовим покриттям		Наявність
56.	Діагональ монітора, не менше		21,5 дюймів
57.	Роздільна здатність монітора, не менше		1920х1080 пікселів
58.	Кріплення монітору на спеціальному рухомому кронштейні з можливістю регулювання положення монітора		Наявність
59.	Інтерактивне підсвічування клавіатури		Наявність
60.	Кольорова сенсорна панель управління, не менше		8,7 дюймів
61.	Інтерактивна панель керування з можливістю повороту		Наявність
62.	Інтерактивна панель керування з регулюванням висоти не менше ніж		200 мм
63.	Повно-розмірна алфавітно-цифрова клавіатура з підсвічуванням		Наявність
64.	Наявність конекторів для підключення електронних датчиків (не враховуючи олівцевого) не менше		4
65.	Об'єм жорсткого диска не менше		500 Гб
66.	Вбудований DVD / CD пристрій для запису і читання дисків DVD та CD		Наявність
67.	USB 2.0 порти для підключення флеш-карт та зовнішніх пристроїв не менше		4
68.	Час готовності системи з моменту включення (з режиму очікування), не більше		15 сек
69.	Вбудована акумуляторна батарея		Наявність
70.	Вага апарата без додаткового обладнання не більше		65 кг
71.	3.4 Наявні вимірювання і обчислення
72.	Пакети розрахунків та сумарні висновки для досліджень в ангіології		Наявність
73.	Пакети розрахунків та сумарні висновки для досліджень абдомінальних органів		Наявність
74.	Пакети розрахунків та сумарні висновки досліджень в акушерстві та гінекології		Наявність
75.	Пакети розрахунків та сумарні висновки досліджень в кардіології		Наявність
76.	Пакети розрахунків та сумарні висновки для досліджень поверхнево розташованих органів та структур		Наявність
77.	Створення розрахунків та звітів за власними вимогами користувача		Наявність
78.	3.5 Наявні режими сканування, програмні та апаратні модулі:
79.	В-Режим - Карти сірої шкали, не менше 10 - Карти псевдо-фарбування, не менше 20 - Кількість підтримуваних зон фокусування при передачі, не менше 8 - Максимальна глибина сканування, не менше 430 (±10) мм - Зміна кута скануваннявліво/вправо на лінійних датчиках, не менше 15 кроків - Частота кадрів в B-режимі, не менше (вказати точне значення) 2100 (±50) Гц - Можливість зміни коефіцієнту підсилення на замороженому зображенні - Автоматична оптимізація зображення і автоматичне підсилення по зонах глибини натиском однієї кнопки		Наявність
80.	М-Режим - Карти псевдо-фарбування, не менше 20 - Швидкість розгортки, не менше від 1,7 сек. до 12 сек. - Можливість зміни коефіцієнту підсилення на замороженому зображенні		Наявність
81.	Мультиспрямований анатомічний М-режим		Наявність
82.	Кольоровий Допплер - Частоти, не менше від 1,5 до 12,5 МГц - Кількість карт фарбування, не менше 9 - Діапазон PRF, не менше від 125 Гц до 11,6 кГц - Фільтр руху стінок, не менше 5 рівнів - Частота кадрів в режимі ЕД, не менше (вказати точне значення) 235 Гц		Наявність
83.	Енергетичний Допплер - Кількість карт фарбування, не менше 9		Наявність
84.	Енергетичний направлений Допплер		Наявність
85.	Імпульсно-хвильовий Допплер - Частоти, не менше від 1,5 до 12,5 МГц - Діапазон PRF, не менше від 500 Гц до 41,7 кГц - Фільтр руху стінок, не менше 10 кроків - Зміна швидкості розгортки, не менше 1,7 – 12 сек. - Регулювання вікна контрольного об’єму, не менше від 0,5 мм до 24 мм - Корекція кута, не менше 90 град. - Автоматичне підстроювання та оптимізація натиском однієї кнопки - Можливість зміни коефіцієнту підсилення та базової лінії на замороженому зображенні		Наявність
86.	Постійно-хвильовий Допплер - Частоти, не менше від 2,0 до 8,0 МГц - Фільтр руху стінок, не менше 8 кроків - Зміна швидкості розгортки, не менше 1,7 – 12 сек. - Автоматичне підстроювання та оптимізація натиском однієї кнопки - Можливість зміни коефіцієнту підсилення та базової лінії на замороженому зображенні		Наявність
87.	Колоризація імпульсно-хвильового та постійно-хвильового Допплеру		Наявність
88.	Картування швидкості тканин (Тканьовий Допплер)		Наявність
89.	Режим відображення низкошвидкісного кровотоку у сірошкальному В-режимі, а також з можливістю кольорового картування по напрямку руху		Наявність
90.	Режим візуалізації з використанням другої тканинної гармоніки на всіх датчиках		Наявність
91.	Режим розширення зони огляду на лінійних датчиках з розширенням кута сканування		Наявність
92.	Режим повноекранної візуалізації без втрати якості зображення		Наявність
93.	Режим використання декількох частот в випромінюваному імпульсі для отримання зображення з високою розрізняльною здатністю на великій глибині сканування		Наявність
94.	Режим поліпшеної візуалізації з видаленням спеклів та артефактів за допомогою технології обробки кожного кадру зображення на рівні пікселяз адаптивним алгоритмом обробки у реальному часі (томографічна якість зображення)		Наявність
95.	Режим сканування об’єкту керованим променем під різними кутами з отриманням декількох копланарних сканувань для зменшення кількості артефактів, акустичних тіней від перешкод на лінійних і конвексних датчиках		Наявність
96.	Дуплексне і триплексне об'єднання режимів у реальному часі		Наявність
97.	Програмування послідовності часто виконуваних дій з присвоєнням відповідної клавіші		Наявність
98.	Модуль референтного сигналу ЕКГ		Наявність
99.	Підключення та активація додаткових режимів та модулів без конструктивного переоснащення системи		Наявність
100.	3.5.1 Модуль роботи з "сирими" даними, в тому числі збереженими в архіві на апараті		Можливість
101.	Настроювання та регулювання параметрів у В-режимі: - карта сірого кольору - підсилення - одне/два зображення - реверс - орієнтація - збільшення - довжина кліпу - колоризація (фарбування)		Можливість
102.	Настроювання та регулювання параметрів у М-режимі: - підсилення - карта сірого кольору - розгортка - збільшення - формат розгортки М-режима - колоризація - довжина кліпу		Можливість
103.	Настроювання та регулювання параметрів у кольоровому доплері: - CFM є/ні - подвійний CFM - вибір кольорової карти - реверс - базова лінія - орієнтація - збільшення		Можливість
104.	Настроювання та регулювання параметрів у імпульсно-хвильовому доплері: - підсилення - базова лінія - збільшення - колоризація - реверс/обведення - кут - формат розміщення - довжина кліпу - частота - тонке настроювання - розгортка		Можливість
105.	3.6 Додаткові можливості (опції):
106.	Можливість режиму атоматичного розрахунку фракції викиду лівого шлуночка натиском однієї кнопки		Наявність
107.	Можливість режиму дослідження серця з навантаженням - стрес-ехокардіографія		Наявність
108.	Можливість режиму кількісної і векторної оцінки рухів ділянок серця 4D		Наявність
109.	Можливість модуля DICOM для передачі та збереження інформації у DICOM форматі		Наявність
110.	Можливість режиму ч/б та кольоровий STIC		Наявність
111.	Можливість режиму 3D/4D реконструкції		Наявність
112.	Можливість режиму панорамного сканування з поєднанням декількох зображень у В -режимі для отримання зображення протяжних анатомічних структур		Наявність
113.	Можливість режиму автоматичного вимірювання артеріальної жорсткості по радіочастотній складовій УЗ сигналу		Наявність
114.	Можливість режиму автоматичного вимірювання товщини Інтима-Медіа в реальному часі по радіочастотній складовій УЗ сигналу		Наявність
115.	Можливість аналізу щільності тканин по зміні радіочастотної складової УЗ сигналу (еластографія)		Наявність
116.	Можливість режиму контрастної візуалізації тканин з використанням контрастних речовин		Наявність
117.	Можливість режиму контрастної візуалізації лівого шлуночка серця з використанням контрастних речовин з низьким механічним індексом		Наявність
118.	Активація всіх додаткових режимів та модулів без конструктивного та апаратного переоснащення апарата		Наявність
119.	4. Типи підтримуваних датчиків:
120.	4.1 Багаточастотні широкосмугові електронні датчики:		Наявність
121.	Лінійні, кількість елементів не менше		192
122.	Конвексні, кількість елементів не менше		192
123.	Конвексні пункційні, кількість елементів не менше		192
124.	Фазовані низько і високочастотні, кількість елементів не менше		128
125.	Мікроконвексні, кількість елементів не менше		192
126.	Ендокавітальні, з кутом огляду не менше 180 (±10) градусів, кількість елементів менше		192
127.	Біпланові ректальні (конвексний та лінійний), кількість елементів у кожному з датчиків не менше		192
128.	4D об’ємні конвексні, кількість елементів не менше		192
129.	4D об’ємні ендокавітальні, кількість елементів не менше		192
130.	Трансезофагеальні (для дорослих), кількість елементів не менше		64
131.	Трансезофагеальні (для дітей), кількість елементів не менше		64
132.	Інтеропераційні (T –подібні) , кількість елементів, не менше		192
133.	Інтеропераційні (ключкоподібні) , кількість елементів, не менше		192
134.	Спеціалізовані лапараскопічні, кількість елементів, не менше		128
135.	Олівцеві допплерівські датчики		Наявність
136.	Можливість використання пункційних і біопсійних адаптерів для лінійних, конвексних, ендокавітальний і інтраопераційних датчиків		Наявність
137.	4.2. Багаточастотні широкосмугові матричні датчики:		Наявність
138.	Конвексний матричний з кількістю елементів, не менше		960 (+64)
139.	Лінійний матричний з кількістю елементів, не менше		960 (+64)
140.	Фазований матричний з кількістю елементів, не менше		960 (+64)
141.	Інтеропераційни матричний з кількістю елементів, не менше		960 (+64)
142.	5. Характеристики наявних датчиків
143.	Датчик фазований: - Технологія: широкосмуговий електронний фазований з технологією матричної решітки - Галузі застосування: кардіологічні, абдомінальні, судинні і транскраніальні дослідження - Кількість фізичних елементів, не менше еквівалент - Розміри робочої поверхні, мм, не більше - Діапазон робочих частот, МГц - Максимальна глибина сканування, мм, не менше - Максимальний кут огляду, град, не менше - Кількість опорних частот В-режиму не менше - Кількість опорних частот В-режиму з тканьовою гармонікою не менше - Підтримка режимів кольорового, енергетичного, імпульсно-хвильового та постійно-хвильового Допплеру, а також тканьової гармоніки		Наявність Наявність Наявність 960(+ 64) 19х27 (±2,0) від 1,0 до 5,0 (±0,5) 355(±5) 90 (±5,0) 4 4 Наявність
144.	Конвексний датчик: - Технологія: широкосмужний електронний конвексний з технологією матричної решітки - Галузі застосування: абдомінальні, акушерсько-гінекологічні дослідження та дослідження абдомінальних судин - Кількість елементів не менше еквівалент - Радіус кривизни, мм, не менше - Діапазон частот, МГц, не менше - Максимальна глибина сканування, мм, не менше - Кількість центральних частот В-режиму, що відображаються на екрані, не менше - Кількість центральних частот В-режиму з тканьовою гармонікою, що відображаються на екрані, не менше - Підтримка режимів кольорового, енергетичного, імпульсного допплерів, а також тканьової гармоніки - Біопсійний адаптер		Наявність Наявність Наявність 960 (+ 64) 50 (+ 5) 1,0 – 8,0 (+0,5) 390 (+ 10) 4 4 Наявність Можливість
145.	Лінійний датчик: - Технологія: широкосмуговий електронний лінійний з технологією матричної решітки - Галузі застосування: дослідження судин, поверхнево-розташованих і малих органів, дослідження щитовидної та молочних залоз, м'язово-скелетних досліджень, досліджень в режимі еластосонографії - Кількість фізичних елементів, не менше еквівалент - Довжина робочої поверхні, мм, не менше - Діапазон робочих частот, МГц, не вужче - Кількість опорних частот В-режиму не менше - Кількість опорних частот В-режиму з тканьовою гармонікою не менше - Підтримка режимів кольорового, енергетичного, імпульсно-хвильового Допплерів, а також тканьової гармоніки - Біопсійний адаптер		Наявність Наявність Наявність 960 (+ 64) 45 (+2,0) від 4,0 до 15,0 (+0,5) 5 5 Наявність Можливість
146.	6. Система реєстрації
147.	Термопринтер Ч/Б		Можливість
148.	Термопринтер кольоровий		Можливість
149.	Струйний кольоровий принтер		Можливість
150.	Відеомагнітофон		Можливість
151.	DVD рекордер		Можливість
152.	зовнішній USB жорсткий диск		Можливість
153.	Комплект кабеля ЕКГ		Можливість
154.	7. Підключення до локальної мережі
155.	LAN/ ETHERNET		Наявність
156.	Wi-Fi		Можливість
157.	DICOM		Можливість
158.	8. Відео-вихід
159.	HDMI / VGA		Наявність
160.	8.Характеристика електроживлення
161.	Напруга 220 В / 50 Гц		Наявність
162.	Максимально споживана потужність, ВА, не більше		600

У разі наявності посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент».

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення: Вартість 3 295 083 ,00 грн

Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на підставі наданих цінових пропозицій постачальників відповідного товару.