Інформація про початок закупівлі медичних апіраторів на 2023 рік

№

Вимога

Параметр

Відповідність і посилання на сторінки тех. документа.

Інформація про виробника та гарантії:

1

Країна виробник       

вказати

2

Фірма виробник

вказати

3

Модель приладу

вказати

Технічні вимоги:

4

Граничне значення негативного тиску

Не гірше, ≥0,09 МПа

5

Обсяг регулювання негативного тиску:

Не гірше, 0,02 МПа ～граничне значення негативного тиску

6

Швидкість відкачування

Не гірше, ≥40 л/хв

7

Резервуар:

Не гірше, ≥2500 мл/шт., 2 шт. у відсмоктувачі

8

Джерело живлення:

AC220В±22В/110В± 11В, 50Гц/60Гц±1Гц

9

Вхідна потужність:

Не гірше, 250ВА+15%

10

Шум:

Не гірше, ≤60 дБ (A)

11

Тип насосу

поршневий

12

Розмір:

Не більше, 350мм х 312мм х 800мм

13

Температура навколишнього середовища: 

Не гірше, 5~35 ⁰С

14

Відносна вологість:

Не гірше, ≤80%

15

Атмосферний тиск:

Не гірше, 86kPa-106kPa

№

Найменування вимоги

Відповідність

1

Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість  введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, лист МОЗ або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або оригінал гарантійного листа довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту.

2

З метою отримання гарантій, що учасник спроможний своєчасно поставити запропонований товар та для запобігання отримання фальсифікованого товару, учасник повинен надати файл відсканований з оригіналу гарантійного листа виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника, якщо його відповідні повноваження поширюються на територію України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в терміни, визначені цією документацією торгів та пропозицією учасника, із зазначенням: повної назви учасника, номера оголошення, назви предмету закупівлі, назви товару, кількості.

3

Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим, таким, що не був у використанні, виготовлений не раніше 2022 р.

4

Термін гарантійного обслуговування має бути не менше 12 місяців з дати введення в експлуатацію, окрім інструментів, виробів, які призначені для одноразового застосування та комплектуючих виробів до запропонованого товару.

5

Гарантійне сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися сертифікованими інженерами. На підтвердження Учасник повинен надати копії сертифікатів, ліцензій сервісних інженерів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування запропонованого Товару.

6

Учасник повинен  надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації торгів, у вигляді таблиці з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація, каталог, тощо- українською мовою).

7

Наявність у представника сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 9001:2015, міжнародного зразка), що регламентує розробку, виробництво, продаж та сервісне обслуговування спеціалізованих меблів, приладів, та аналітичного обладнання для медичних установ та лабораторій.

8

Наявність у представника сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) Системи екологічного управління на розробку, виробництво, продаж та сервісне обслуговування спеціалізованих меблів, приладів, та аналітичного обладнання для медичних установ та лабораторій.

9

Постачальник повинен здійснити за власний рахунок транспортування запропонованого товару за адресою замовника, монтаж та введення товару в експлуатацію, інструктаж (навчання) спеціалістів на робочому місці (Надати гарантійний лист у довільній формі).

№

Вимога

Параметр

Відповідність і посилання на сторінки тех. документа.

Інформація про виробника та гарантії:

1

Країна виробник

вказати

2

Фірма виробник

вказати

3

Модель приладу

вказати

Технічні вимоги:

4

Кінцеве значення негативного тиску

Не гірше, ≥0,075 МПа

5

Обсяг регулювання негативного тиску:

Не гірше, 0,02 МПа ～кінцеве значення негативного тиску

6

Швидкість відведення повітря:

Не гірше, ≥18 л/хв

7

Пляшка аспіратора:

Не гірше, ≥1000 мл, 1шт

8

Джерело живлення:

AC220V/110V і 50/60Hz

9

Вхідна потужність:

Не гірше, 250VA

10

Шум:

Не гірше, ≤60 дБ (A)

11

Розмір:

Не більше, 360*235*230 мм

12

Температура навколишнього середовища:

Не гірше, 5~35 ⁰С

13

Відносна вологість:

Не гірше, ≤80%

14

Атмосферний тиск:

Не гірше, 86kPa-106kPa

№

Найменування вимоги

Відповідність

1

Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість  введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, лист МОЗ або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або оригінал гарантійного листа довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту.

2

З метою отримання гарантій, що учасник спроможний своєчасно поставити запропонований товар та для запобігання отримання фальсифікованого товару, учасник повинен надати файл відсканований з оригіналу гарантійного листа виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника, якщо його відповідні повноваження поширюються на територію України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в терміни, визначені цією документацією торгів та пропозицією учасника, із зазначенням: повної назви учасника, номера оголошення, назви предмету закупівлі, назви товару, кількості.

3

Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим, таким, що не був у використанні, виготовлений не раніше 2022 р.

4

Термін гарантійного обслуговування має бути не менше 12 місяців з дати введення в експлуатацію, окрім інструментів, виробів, які призначені для одноразового застосування та комплектуючих виробів до запропонованого товару.

5

Гарантійне сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися сертифікованими інженерами. На підтвердження Учасник повинен надати копії сертифікатів, ліцензій сервісних інженерів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування запропонованого Товару.

6

Учасник повинен  надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації торгів, у вигляді таблиці з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація, каталог, тощо- українською мовою).

7

Наявність у представника сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 9001:2015, міжнародного зразка), що регламентує розробку, виробництво, продаж та сервісне обслуговування спеціалізованих меблів, приладів, та аналітичного обладнання для медичних установ та лабораторій.

8

Наявність у представника сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) Системи екологічного управління на розробку, виробництво, продаж та сервісне обслуговування спеціалізованих меблів, приладів, та аналітичного обладнання для медичних установ та лабораторій.

9

Постачальник повинен здійснити за власний рахунок транспортування запропонованого товару за адресою замовника, монтаж та введення товару в експлуатацію, інструктаж (навчання) спеціалістів на робочому місці (Надати гарантійний лист у довільній формі).