№

Найменування

Код НК 024:2023

Кількість

Од. виміру

Медико-технічні вимоги

Відповідність ТАК/НІ

1

Тест для виявлення антитіл до гепатиту А IgM, HAV-W23, комплект

48269/ Вірус гепатиту A антигени IVD

100

шт

Тест для виявлення антитіл до вірусу гепатиту А IgM (у цільній крові/сироватці/плазмі) – це
набір для in vitro діагностики. Він використовується для якісного попереднього визначення
специфічних антитіл класу IgM до вірусу гепатиту А в зразках цільної крові, сироватки або
плазми людини.
Зберігати при температурі 2°С~30 °С у закритій упаковці до закінчення терміну придатності.
Бажано використати тест протягом 1 години після відкриття первинного пакування.
Використовуйте тест при вологості від 20% до 90% і температурі від 10°С до 30 °С.
Матеріали, що входять до набору:
Один тест в одній упаковці.
Одна упаковка містить тест-касету, флакон буферного розчину, піпетку і поглинач вологи.
Поглинач вологи призначений для зберігання набору і не використовується при проведенні
тесту.
Серветки (опціонально).
Скарифікатор / ланцет (опціонально).
Інструкція.

2

Тест для виявлення Гепатиту В (HBsAg), W003-C, комплект

48321/ Вірус гепатиту B поверхневий антиген IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз

100

шт

    Тести повинні забезпечувати швидке виявлення HBs антигену вірусу гепатиту В у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання.
    Діагностична чутливість не менше 99,9%
    Діагностична специфічність не менше 99,9%
    Можливість проведення аналізу при досліджені сироватки та плазми без використання буфера.
    Процедура тестування проводиться при температурі 15–30 С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури.
    Пороговий рівень чутливості – 1 нг/мл.
    Зчітування результатів тестування через 15 хвилин.
    Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С).
    Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером, інструкцією українською мовою.

3

Тест для виявлення Гепатиту С (HCV), W005-C, комплект

48365/ Вірус гепатиту C загальні антитіла IVD, набір, імунохемілюмінесцентний аналіз

100

шт

Тести повинні забезпечувати швидке виявлення антитіл до вірусу гепатиту C у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання.
    Діагностична чутливість 100%
    Діагностична специфічність не менше 99,9% .
    Процедура тестування проводиться при температурі 10–30 С.
    Зчитування результатів тестування через 15 хвилин.
    Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С).
    Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером, інструкцією українською мовою.

4

Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові (50 шт)

63088 Система контрол ювання

рівня глюкози в крові/

артеріального тиску,

пункт надання медичної

допомоги

2

шт

Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові (50 шт)
Для in vitro діагностики з апаратом EasyTouch для вимірювання рівня глюкози та самостійного контролю рівня глюкози в зразку свіжої капілярної крові.
Можуть бути використовуватись як в лікувальних установах, так і вдома.
Вимірювання базується на визначенні поточних змін, викликаних реакцією глюкози з реагентом на електроді смужки.
Діапазон вимірювань для визначення рівня глюкози в крові: від 20 до 600мг/дл (від 1,1ммоль/л до 33,3ммоль/л).
Кожна тест-смужка містить наступні реагенти :
Глюкозооксидаза ≥ 1,2 IU.
Інгредієнти, що не вступають в реакцію ≥ 0,3мг.
Кількість - № 50
В комплекті ключ кодування для глюкози (зеленого кольору).
Об’єм крові: ≥ 4 μл. 
Тип зразка крові: свіжа капілярна цільна кров.
Для одноразового використання.
Термін придатності тест-смужок: 24 місяці, 90 днів з дати відкриття флакону.
Індивідуальне пакування (флакон № 50).