Інформація про початок закупівлі реактивів для аналізів крові та лабораторних реактивів на 2023 рік

№  п/п

Найменування

Медико-технічні умови

Код НК

024:2023

Од. вим.

Кіль

кість

Відповідність ТАК/НІ

1

F1006 Експрес-тест D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення Д-димеру, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;  склад набору:                                                                               тест – касета Getein для визначення D-Dimer у герметичній упаковці з осушувачем - 25

фосфатно-буферний фізіологічний розчин, білки, миючий засіб, консервант-стабілізатор -  25 шт

одноразові піпетки – 25 шт

розріджувач для зразків -  25 шт

SD карта – 1 шт

інструкція з використання – 1 шт Діапазон вимірювання 0.1 ~ 10.0 мг/Л

47343 – D-димер IVD (діагностика in vitro), набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), експрес-тест.

упак

1

2

IF1007 Експрес-тест PCT Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення прокальцитоніну, тетст-ситсема повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100; склад набору:                                                                                   тест – касета Getein для визначення PCT у герметичній упаковці

 з осушувачем – 25

одноразові піпетки – 25

розріджувач для зразків – 1

SD карта  - 1

інструкція з використання – 1  Лінійний діапазон визначення 2-14%.

54316 –Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro), реагент

упак

1

3

IF 1017  Експрес-тест HbA1C/глікований гемоглобін (кількісний),  25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення глікованого гемоглобінутест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;   склад набору:                                                                                                тест – касета Getein для визначення НbA1C у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1 Діапазон вимірювання     2%-14%

53316 – Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), реагент

упак

3

4

IF1001Експрес-тест CardiacTroponin,I (імунофлуоресценція),  25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення тропоніну І, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                  склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення cTnI у герметичній упаковці з осушувачем - 25

одноразові піпетки - 25

 буфер для зразків цільної крові - 1

SD карта - 1

 інструкція з використання – 1 Діапазонвимірювання 0.1-50.0 нг/мл

46989 –Тропонін I IVD (діагностика in vitro), набір, імунохроматографічний аналіз

упак

2

5

IF1003 Експрес-тест hs-CRP+CRP Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення hs-CRP+CRP, тетс-система повинна бути сумісна з аналіщатором Getein-1100, склад набору: тест – касета Getein для визначення hs-CRP у герметичній упаковці

 з осушувачем – 25

одноразові піпетки – 25

 розріджувач для зразків – 25

SD карта – 1

інструкція з використання – 1

58768 – С-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro), набір, імунофлуоресцентний аналіз

упак

3

6

IF1022 Експрес-тест T3 (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення трийодтироніну загального, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;          склад набору:                                                                                              тест – касета Getein для визначення трийодтироніну (Т3) у герметичній упаковці з осушувачем - 25                                                             одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

58335 – Загальний трийодотиронін (ТТ3) IVD (діагностика in vitro), реагент

упак

1

7

IF1023 Експрес-тест T4 (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення тироксину загального, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                   склад набору:                                                                                                   тест – касета Getein для визначення тироксину загального (Т4)  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                               одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

58326 – Загальний тироксин (ТТ4) IVD (діагностика in vitro), реагент

упак

1

8

IF1024 Експрес-тест TSH (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення тиреотропного гормону, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                   склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення тиреотропного гормону (ТТГ)  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                    одноразові піпетки - 25

SD/RFID   карта - 1

інструкція з використання - 1

57662 – Тиреотропний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro), набір, імуногістохімічна реакція з ферментною позначкою

упак

2

9

IF1031 Експрес-тест 25-OH-VD (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення вітаміну Д, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100; склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення вітаміну Д  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                   одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

54481 – 25-гідроксивітамін D2 IVD (діагностика in vitro ), реагент

упак

1

№

Найменування

Кількість

Од. виміру

Код НК

024:2023

Медико-технічні вимоги

Відповідність ТАК/НІ

1

Гемоглобін-набір для визначення концентрації гемоглобіну у крові (2000 мл/ 800 макс. визнач.)

50

набір

55872 Загальний гемоглобін IVD
(діагностика in vitro ),
набір,
спектрофотометричний
аналіз

СКЛАД НАБОРУ
1. Окислювальний реагент - 1 флакон з (50 ± 2) мл;
2. Калібрувальний розчин геміглобінцiаніду (відповідає пробі крові з концентрацією гемоглобіну (150 ± 3) г/л) - 1 ампула з (5,0 ± 0,5) мл;
3. Ацетонцiангідрин - 1 ампула з (1,5 ± 0,1) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 400 макро-, 800 напівмікровизначень гемоглобіну. Діапазон визначаємих концентрацій - від 30 г/л до 200 г/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 2 %.

2

РФ - латекс-тест

8

паков

55112 Ревматоїдний чинник IVD
(діагностика in vitro ),
набір, реакція аглютинації

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (людський гамма-глобулін), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з ревматоїдним фактором (Ig M проти Fc-фрагменту Ig G).
Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості РФ.
Склад набору
1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 ml (мл) (1 шт.)
2. Реагент 2. Розчинник, 14 ml (мл) (1 шт.)
3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить РФ більш 12 IU/ml (МОд/мл),
0.2 ml (мл) (1 шт.)
4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить РФ менш 12 IU/ml (МОд/мл),
0.2 ml (мл) (1 шт.)
5. Палички для перемішування (100 шт.)
6. Тестовий слайд (2 шт.)
7. Інструкція з використання
8. Паспорт
Аналітичні характеристики
Чутливість тесту становить 12 IU/ml (МОд/мл) (аглютинація на 2+). Стандартизація виконана по міжнародному стандарту РФ NIBSC 64/002.

3

СРБ - латекс-тест

10

паков

63234 C-реактивний білок (CRP)
IVD (діагностика in vitro ),
набір, аглютинація,
експрес-аналіз

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (антитіла проти С-реактивного білку), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з С-реактивним білком.
Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості СРБ.
Склад набору
1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 ml (мл) (1 шт.)
2. Реагент 2. Розчинник, 14 ml (мл) (1 шт.)
3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 mg/l (мг/л), 0.2 ml (мл) (1 шт.)
4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 mg/l (мг/л), 0.2 ml (мл) (1 шт.)
5. Палички для перемішування (100 шт.)
6. Тестовий слайд (2 шт.)
7. Інструкція з використання
8. Паспорт
Аналітичні характеристики
Чутливість тесту становить 6 mg/l (мг/л) (аглютинація на 2+). Стандартизація виконана по референсному матеріалу ERM-DA 474/IFCC.

4

АСЛ-О - латекс-тест

7

паков

63271 Бета-гемолітична
численна група
стрептококів стрептолізин
O, антитіла IVD
(діагностика in vitro ),
набір, аглютинація

У наданому діагностикумі використовується принцип латексної аглютинації. Антиген (стрептолізин-О), що адсорбований на нейтральних частинках латексу, вступає в реакцію аглютинації з антистрептолізином-О.
Інтенсивність аглютинації прямо пропорційна кількості АСЛ-О.
Склад набору
1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 ml (мл) (1 шт.)
2. Реагент 2. Розчинник, 14 ml (мл) (1 шт.)
3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш 200 IU/ml (МОд/(мл),
0.2 ml (мл) (1 шт.)
4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 IU/ml (МОд/мл),
0.2 ml (мл) (1 шт.)
5. Палички для перемішування (100 шт.)
6. Тестовий слайд (2 шт.)
7. Інструкція з використання
8. Паспорт
Аналітичні характеристики
Чутливість тесту становить 200 IU/ml (МОд/мл) (аглютинація на 2+). Стандартизація виконана по міжнародному стандарту NIBSC ASO.

5

Калій-набір для визначення концентрації калію в сироватці та плазмі крові турбрдиметричним методом без депротеінізації (100 мл/ 100 макс.визнач.)

4

набір

52895 Калій (K+) IVD (діагностика
in vitro ), реагент

СКЛАД НАБОРУ
1. Осаджуючий реагент - 1 флакон з (100 ± 2) мл або 2 флакони по (50 ± 2) мл;
• тетрафенілборат натрію – (35,00 ± 1,75) ммоль/л;
• натрій їдкий – (200 ± 10) ммоль/л
2. Калібрувальний розчин калію з концентрацією (5,00 ± 0,25) ммоль/л - 1 флакон з (1,0 ± 0,1) мл.
АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень калію (з урахуванням холостих і калібрувальних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 10 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.

6

Натрій Ph- набір для визначення концентрації натрію в сироватці крові колориметричним методом з Фосфоназо ІІІ (100 мл/ 100 макс.визнач.)

4

набір

52899 Натрій (Na+) IVD
(діагностика in vitro ),
реагент

СКЛАД НАБОРУ
1. Фосфоназний реагент - 5 флакони по (20 ± 1) мл;
- фосфоназо ІІІ (0,20 ± 0,01) ммоль/л
2. Калібрувальний розчин натрію - 1 мікропробирка з (1,0 ± 0, 1) мл.
АЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набір розрахований на 25 макро-, 50 напівмікро- чи 100 мікровизначень натрію. Діапазон визначаємих концентрацій — від 40 ммоль/л до 180 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення — не більше 7 %.