Інформація про початок закупівлі пробірок та розхідних матеріалів до аналізатора на 2023 р.

20.02.2023

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель

Серед закупівель, які потрібно провести на 2023 р. є закупівля пробірок та розхідних матеріалів до аналізатора

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення предмета закупівлі (технічне завдання)

ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (ЛОТ -1 ДК 021:2015: 33192500-7 – Пробірки, (Моноветт 2мл Літій-гепарин, НК 024:2019: 47589 Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з літію-гепарином; Пробірка з K3 ЕДТА, НК 024:2019: 57900 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA; Пробірка з K3 ЕДТА (лавандова) НК 024:2019: 47588 Пробірка вакуумна для забору зразків крові, з К3 ЕДТА; Голка типу «мультисемпл» НК 024:2019: 35209 Голка для взяття крові стандартна; Кювети Coag D НК 024:2019: 61032 Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання – 337 одиниць.

№ п/п	Найменування	Код за НК 024:2019	Од.виміру	Кількість	Медико-технічні вимоги	Відповід-ність (Так/ні)
1	Моноветт 2мл Літій-гепарин	47589 Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з літію-гепарином	шт	200	Шприц з літій-гепарином, що призначений для забору крові для подальшогопроведення аналізу на вміст газів крові. Індивідуально упакований. Об'єм 2мл. №1
2	Пробірка з K3 ЕДТА	57900 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA	пак	5	Мікропробірка з вмістом антикоагулянту К3 ЕДТА. Об'ємом 0,25мл. Призначена для забору капілярної крові. Лавандова пластикова кришка. №50. Виріб повинен відповідати наступним національним стандартам: ДСТУ EN ISO 14971:2015 Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком (EN ISO 14971:2007, IDT); ДСТУ EN 62366:2015 Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів (EN 62366:2008/A1:2015, IDT; IEC 62366:2007/A1:2014, IDT); ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання і тестування в рамках процесу управління ризиками (EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, IDT); ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов’язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги (EN ISO 15223-1:2016, IDT; ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03, IDT)
3	Пробірка з K3 ЕДТА (лавандова)	47588 Пробірка вакуумна для забору зразків крові, з К3 ЕДТА	пак	60	Вакуумна пробірка з вмістом антикоагулянту К3 ЕДТА. Об'ємом 2,0мл. Призначена для забору венозної крові. Лавандова кришка. №100. Виріб повинен відповідати наступним національним стандартам: ДСТУ EN ISO 14971:2015 Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком (EN ISO 14971:2007, IDT); ДСТУ EN 62366:2015 Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів (EN 62366:2008/A1:2015, IDT; IEC 62366:2007/A1:2014, IDT); ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання і тестування в рамках процесу управління ризиками (EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, IDT); ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов’язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги (EN ISO 15223-1:2016, IDT; ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03, IDT)
4	Голка типу «мультисемпл»	35209 Голка для взяття крові стандартна	пак	62	Голка типу "мультисемпл", призначена для використання з тримачем і вакуумною пробіркою, для забору венозної крові. Розмір голки 21G × 1½ дюйма. Колір зелений. №100.
5	Кювети Coag D	61032 Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання	пак	10	Пластикові кювети, призначені для використання на коагулометрах серії Coag виробництва DIAGON. №1000

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ

ЛОТ – 2 ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (розхідний матеріал для аналізатора глюкози, Концентрат системи реагенту (для аналізатору глюкози) ГЛЮ 005 НК 024:2019 – 58237 Буферний розчинник зразків ІВД, автоматичні / напівавтоматичні системи; Калібратор глюкози і лактату (для аналізатора глюкози)ГЛЮ 003 41818 - Глюкоза IVD; Очисний розчин (для аналізатора глюкози)ГЛЮ.007 НК 024:2019 59058 Миючий / очищаючий розчин ІВД; Мікроцентрифужна пробірка , PP 2.0 ml, з кришкою, безбарвна 1 уп. 1000шт. НК 024:2019 – 61032 Кювета для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; Сенсор глюкози/ лактат 1000 проб НК 024:2019 53305 - Глюкоза IVD, набір, йон-селективні електроди (чіп для глюкози) - 95 штук)

№		Код за НК 024:2019	Назва предмету закупівлі	Медико-технічні вимоги	Од. виміру	К-ть	Відповід-ність (Так/ні)
1	1	58237	Концентрат системи реагенту (для аналізатору глюкози)ГЛЮ 005	Призначення: для приготування 1000мл системного реагенту, який використовується для розведення досліджуваної проби аналізаторів глюкози АГКМ-01 „Квер” та GL-10 та промивки від залишків проби гідравлічного тракту аналізатору між дослідженнями. Склад: натрій фосфорнокислий, калій фосфорнокислий, калій хлористий, ПАР, вода дистильована. Фасування: 100 мл/флакон	шт.	24
2		41818	Калібратор глюкози і лактату (для аналізатора глюкози)ГЛЮ 003	Призначення: для проведення калібрування аналізаторів глюкози АГКМ-01 „Квер” та GL-10 при досліджені глюкози та/або лактату. Забезпечує правильність вимірювань та чутливість вимірювального сенсору у робочому діапазоні. Концентрація: глюкоза 10,0±0,5 mmol/L. лактат 4,0±0,2 mmol/L. Фасування: 5 мл/флакон	шт.	32
3	3	59058	Очисний розчин (для аналізатора глюкози)ГЛЮ.007	Призначення: для проведення профілактичної аналізаторів глюкози АГКМ-01 „Квер” та GL-10 Склад : гипохлорид натрія, ПАР, вода дистильована Фасування: 100 мл/флакон	шт.	12
4		61032	Мікроцентрифужна пробірка , PP 2.0 ml, з кришкою, безбарвна 1 уп. 1000шт.	Призначені для аналізатору глюкози GL-10 при проведенні лабораторних досліджень об’єм 2 мл, матеріал: поліпропілен . Кришка має проколюватися голкою аналізатора. Фасування 1000 шт/набір	шт.	24
5	5	53305	Сенсор глюкози/ лактат 1000 проб	Використовується для роботи аналізаторів глюкози АГКМ-01 „Квер” та GL-10. Діапазон вимірювання глюкози 1.00 - 30.0 ммоль/л	шт.	3

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення: Вартість 205 443,00 (двісті п'ять тисяч чотириста сорок три грн. 00 коп.) з ПДВ. Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на підставі цінових пропозицій постачальників