Інформація про початок закупівлі лабораторних реактивів на 2023 р.

№ п/п

Найменування

Код за НК 024:2019

Од.виміру

Кількість

Медико-технічні вимоги

Відповід-ність (Так/ні)

1

Охолоджений тест картридж BG10 (25 картриджів/упаковка) (4 упаковки/набір)

52861 Множинні аналіти газів крові/ гемоксиметрія/ електроліти  IVD, реагент

набір

2

Охолоджений тест картридж BG10, що призначений для використання на аналізаторі газів та електролітів i15, 25 картриджів/упаковка, 4 упаковки/набір

2

Калібруючий розчин СР50 (50 тестів/упаковка)

52861 Множинні аналіти газів крові/ гемоксиметрія/ електроліти  IVD, реагент

пак

2

Калібруючий розчин СР50, що призначений для використання на аналізаторі газів та електролітів i15  (50 тестів/набір)

3

Сечові смужки  Кормей  10

54514 Числені аналіти сечі ІВД, набір,
колориметрична тест-смужка,
експрес-аналіз

пак

8

Тест-смужки для одночасного експрес-визначення уробіліногену, глюкози, білірубіну, кетонів, лейкоцитів, питомої ваги, рН, крові білка та нітритів у зразках сечі методом
візуального зчитування або за допомогою аналізатора. Комплектація – по 100 смужок в тубі. Чутливість не гірше: Глюкоза: 75 – 125 мг/дл (глюкоза)
Білірубін: 0,8 – 1,0 мг/дл (білірубін) Кетони: 5 – 10 мг/дл (ацетооцтова кислота) Кров: 10 – 15 RBC/мкл (гемоглобін)
Білок: 15 – 30 мг/дл (альбумін)
Нітрити: 0,05 – 0,1 мг/дл (нітрит іон)
Лейкоцити: 20 – 25 WBC/мкл (нативні та лізовані клітини).
Термін зберігання після відкриття – не менше 6
місяців при 2-30 °С.

4

Контроль сечі

30219 Множинні аналіти сечі IVD,
контрольний матеріал

пак

2

КОНТРОЛІ ДЛЯ АНАЛІЗУ СЕЧІ призначені для використання в якості аналізованої сечі для контролю якості з метою контролю точності процедур аналізу сечі. КОНТРОЛІ ДЛЯ АНАЛІЗУ СЕЧІ РІВЕНЬ 1 та РІВЕНЬ 2 готують із сечі людини з доданими людськими еритроцитами, імітованими лейкоцитами, складовими тваринного походження, хімікатами, консервантами та стабілізаторами. Контроль пропонується в рідкому вигляді.
ПАКУВАННЯ:
КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛІЗУ СЕЧІ РІВЕНЬ 1
1 х 12 мл
КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛІЗУ СЕЧІ РІВЕНЬ 2
1 х 12 мл

5

Глюкоза 60

53301
Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофото-метричний аналіз

набір

8

Фасування: R1: 6х60 мл.
Глюкоза має визначатись на біохімічному аналізаторі кoлориметричним, ензиматичним методом з оксидазою глюкози. Чутливість: не вище як 0,41 мг/дл. Лінійність: не менше як до 500 мг/дл (з можливістю розведення для більш високих концентрацій). Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Гемоглобін до 2,50 мг/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

6

Холестерин 60

53359
Загальний холестерин IVD, набір, ферментний
спектрофото-метричний
аналіз

набір

13

Фасування: R1: 6x60 мл.
Холестерин має визначатись на біохімічному аналізаторі колориметричним, ензиматичним
методом з естеразою і оксидазою холестерину Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.
Чутливість: не вище як 13,0 мг/дл. Лінійність: не менше як до 730,0 мг/дл.
Гемоглобін до 0,31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

7

Тригліцериди 30

53460
Тригліцериди IVD (діагностика in vitro),
набір, ферментний
спектрофотометричний аналіз

набір

4

Фасування: R1: 5x24 мл, R2: 1х30 мл, STANDART 1x2 мл.
Тригліцериди мають визначатись на біохімічному аналізаторі колориметричним,
ензиматичним методом з гліцерофосфорною
оксидазою.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів.
Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як до 2000,0 мг/дл.
Гемоглобін до 2,50 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

8

Протеїн загальний 60

61900
Загальний білок IVD (діагностика in vitro),
набір,
спектрофотометричний аналіз

набір

10

Фасування: 6 х 60 мл.
Білок загальний має визначатись біуретовою реакцією, при якій інтенсивність забарвлення прямо пропорційна концентрації загального
білка. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 8 тижнів.
LoB (Межа бланку): не гірше 0.03 г/дл. LoD (Межа виявлення): не гірше 0.05 г/дл. Лінійність: не гірше як до 19 г/дл. Гемоглобін до 0,31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до
950 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

9

Сечова кислота 60

53583
Сечова кислота IVD, набір, ферментний спектрофото-метричний аналіз

набір

7

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Сечова кислота має визначатись на біохімічному аналізаторі ферментативним методом з використанням урикази в концентрації не менше, ніж 1,65 мккат/л та пероксидази в концентрації не менше, ніж 38,34 мккат/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Чутливість: не вище як 0,31 мг/дл. Лінійність: не менше як до 23,0 мг/дл.
Гемоглобін до 1,25 г/дл, аскорбінова кислота до 31 мг/л, білірубін до 20 мг/дл та тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

10

Альбумін 30

53597
Альбумін IVD, набір, ферментний
спектрофотометричний аналіз

набір

10

Фасування:R1: 6х30 мл.
Альбумін має визначатись на біохімічному аналізаторі реакцією з бромокрезоловим зеленим (BCG) у концентрації не менше як 0,35 ммоль/л в
кислому середовищі.
Чутливість: не вище як 1,14 г/дл. Лінійність: не менше як до 6,5 г/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 8 тижнів.
Гемоглобін до 2,5 г/дл, аскорбінова кислота до 62
мг/л, білірубін до 20 мг/дл та тригліцериди до 1200 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

11

Білірубін загальний 60

53229
Загальний білірубін IVD, набір, спектрофото-
метричний аналіз

набір

15

Фасування: R1: 5х50 мл, R2: 1x50 мл.
Загальний білірубін має визначатись на біохімічному аналізаторі ванадатним методом, заснованим на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача.

12

Білірубін прямий 60

53233
Кон'югований (прямий, зв'язаний) білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз

набір

10

Фасування: R1: 4 х 54 мл, R2: 1 х 54 мл.
Прямий білірубін має визначатись на біохімічному аналізаторі ванадатним методом, заснованим на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача.

13

Сечовина 60

53587
Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний
спектрофото-метричний
аналіз

набір

15

Фасування: R1: 5х48 мл,R2: 1х60 мл.
Сечовина має визначатись на біохімічному аналізаторі ферментативним методом з використанням уреази в концентрації не менше, ніж 250 мккат/л і глутаматдегідрогенази в концентрації не менше, ніж 10,5 мккат/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. LoB (Межа бланку): не гірше 1.4 мг/дл. LoD (Межа виявлення): не гірше 2.1 мг/дл. Лінійність: не гірше як до 250 мг/дл Гемоглобін до 5 г/дл (g/dl), аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл та тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

14

Аланінамінотрансфераза 60

52923
Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика
in vitro), набір,
ферментний спектрофотометричний
аналіз

набір

14

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Аланінамінотрансфераза має визначатись на біохімічному аналізаторі оптимізованим і модифікованим методом, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа кількісного визначення: не гірше як 8 Од/л.
Лінійність: не нижче як до 650 Од/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. Гемоглобін до 0.31 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

15

Аспартатамінотрансфераза 60

52954
Загальна аспартатамінотрансфераз
а (AST) IVD
(діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний
аналіз

набір

14

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл
Аспартатамінотрансфераза має визначатись на біохімічному аналізаторі оптимізованим і модифікованим методом,
розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату.
Межа кількісного визначення: не вище як 7 Од/л.
Лінійність: не нижче як 650 Од/л.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.
Гемоглобін до 0.63 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, nригліцериди до
1000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

16

Амілаза 30

52940
Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

набір

5

Фасування:R1: 5x24 мл,R2: 1x30мл
Амілаза має визначатися ферментативним колориметричним методом з підкладкою EPS, відповідно до рекомендацій IFCC - Міжнародної
федерації клінічної хімії та лабораторної медицини (модифікований метод IFCC). Лінійність: не нижче як до 2000 Од/л. Чутливість: не вище як 1.1 Од/л.
Гемоглобін до 0.156 г/дл, білірубін до 20 мг/дл, аскорбат до 62 мг/л, тригліцериди до 1250 мг/дл і глюкоза до 2000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

17

Фосфатаза лужна 60

52928
Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD
(діагностика in vitro),
набір, ферментний спектрофотометричний
аналіз

набір

10

Фасування:R1: 5х48 мл,R1: 1х60 мл.
Лужна фосфатаза має визначатись на біохімічному аналізаторі кінетичним методом,
розробленим з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC). Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.
Чутливість: не вище як 27,8 Од/л.
Лінійність: не нижче як 620 Од/л. Гемоглобін до 0,625 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до
1000 мг/дл не повинні впливати на результати
вимірювань.

18

Кальцій 30

45789
Кальцій (Ca2 +) IVD, набір,
спектрофотометричний
аналіз

набір

4

Фасування:R1: 5х24 мл, R2: 1х30 мл.
Кальцій має визначатись на біохімічному аналізаторі в лужному середовищі з утворенням
фіолетового комплексу з о-крезолфталеїном. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 3 тижнів.
Чутливість: не вище як 0,27 мг/дл.
Лінійність: не менше як 15,0 мг/дл. Гемоглобін до 2,5 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000
мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

19

Магній 30

46795
Магній (Mg 2+) IVD, набір, спектрофотометричний
аналіз

набір

4

Фасування: R1: 6 x 30 мл.
Магній має визначатись реакцією утворення забарвленого комплексу в лужному розчині. Реагенти мають бути придатними до кінця
терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.
Чутливість: не вище як 0,06 мг/дл (0,025 ммоль/л).
Лінійність: не менше як до 5 мг/дл (2,05
ммоль/л).
Гемоглобін до 0.313 г/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 15 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл і кальцій до 20 мг/дл не повинні
впливати на результати вимірювань.

20

Холестерин ліпопротеїну високої густини прямий

53391
Холестерин ліпопротеїнів високої
щільності IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний
аналіз

набір

4

Фасування:R1: 4x30 мл, R2: 4x10 мл.
Холестерин ЛПВЩ прямий має визначатись гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину ЛПВЩ в сироватці або
плазмі, без будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування з методикою прискорення вибірковим детергентом. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2-8°C. Чутливість: не вище як 11.5 мг/дл. Лінійність: не менше як 200 мг/дл. Білірубін кон'югований до 60 мг/дл, білірубін загальний до 60 мг/дл, гемоглобін до 1 г/дл, аскорбінова кислота до 100 мг/дл, інтраліпід до 1800 мг/дл, тригліцериди до 2000 мг/дл і гамма-глобуліни до 5000 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

21

Холестерин ліпопротеїну низької густини прямий

53395 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Діагностичний набір для визначення ЛПНГ прямого

набір

4

Фасування:R1: 4x30 мл, R2: 4x10 мл.
ПРИНЦИП МЕТОДУ
Аналіз є гомогенним методом прямого вимірювання концентрації холестерину ЛПНГ у сироватці крові або плазмі без необхідності будь-яких етапів попередньої обробки або центрифугування.
Метод рідкого селективного детергенту.

22

Залізо 30

54762
Залізо ІВД, реагент

набір

5

Фасування:R1: 5х25 мл, R2: 1 х 25 мл.
Залізо має визначатись на біохімічному аналізаторіколориметричним методом з
ферозином без депротеїнізації.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту
апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів.
Чутливість: не вище як 3,6 мкг/дл.
Лінійність: не менше як 1000 мкг/дл. Аскорбінова кислота до 62 мг/л, білірубін до 20 мг/дл, тригліцериди до 1000 мг/дл та мідь до 500 мкг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

23

Креатинін 60

53251
Креатинін IVD, набір, спектрофото-метричний
аналіз

набір

15

Фасування: R1: 5x48 мл, R2: 1x60 мл.
Креатинін має визначатись на біохімічному аналізаторі модифікованим методом Яффе (Jaffe) без депротеїнізації взаємодією з пікратом у лужному середовищі.
LoB (Межа бланку): не гірше 0.01 мг/дл.
LoD (Межа виявлення): не гірше  0.04 мг/дл.
Лінійність: не менше як до  17.5 мг/дл.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при
температурі зберігання 15 - 25°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 2 тижнів.
Гемоглобін до 2.5 г/дл, тригліцериди до 500
мг/дл, аскорбінова кислота до 62 мг/л та білірубін до 20 мг/дл не повинні впливати на результати вимірювань.

24

Контрольна сироватка норма

47869
Множинні аналіти клінічної хімії IVD,
контрольний матеріал

набір

6

Фасування: R1: 4х5 мл
Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в межах норми. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

25

Контрольна сироватка патологія

47869
Множинні аналіти клінічної хімії IVD,
контрольний матеріал

набір

6

Фасування: R1: 4х5 мл
Ліофілізована сироватка людського походження, яка призначена для контролю вимірювань вмісту неорганічних, органічних і ферментативних компонентів, які в загальному знаходяться в патологічному діапазоні. Розраховані цільові значення повинні бути результатом випробувань, проведених на автоматичних аналізаторах, а також ручними методами.
Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

26

Мультикалібратор 2

30216
Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії

набір

3

Фасування: R1: 10х5 мл
Калібратор, придатний для калібрування аналізів в клінічній хімії, який було виготовлено на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах.

27

Холестерину ЛПВЩ/ЛПНЩ калібратор

41728
Холестерин IVD низького тиску
ліпопротеїнів (ЛПНЩ),
калібратор; 44696
Холестерин ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ),
калібратор, IVD

набір

3

Фасування: R1: 1 x 1 мл.
Калібратор, придатний застосовується для калібрування аналізів холестерину
ЛПВЩ/ЛПНЩ, що є ліофілізованою людською
сироваткою, призначеною як стандарт для визначення холестерину ЛПВЩ або холестерину
ЛПНЩ прямим методом. Точні концентрації холестерину ЛПВЩ і холестерину ЛПНЩ віддруковані на етикетці.
Не розкритий калібратор повинен бути стабільний при 2-8 °C до дати, зазначеної на етикетці флакона, а після розчинення: не менше 5 діб при 2-8 °C.

28

Кислотний промивний розчин АКЦЕНТ-200

63377
Засіб очищення приладу /
аналізатора ІВД

набір

4

Фасування: 3 х 35 мл. КИСЛОТНИЙ ПРОМИВНИЙ РОЗЧИН призначений для очищення зондів для реагентів і зразків біохімічних аналізаторів серії ACCENT.

29

Лужний промивний розчин АКЦЕНТ-200

63377
Засіб очищення приладу /
аналізатора ІВД

набір

4

Фасування: 3 х 35 мл. ЛУЖНИЙ ПРОМИВНИЙ РОЗЧИН призначений для очищення зондів для реагентів і зразків біохімічних аналізаторів серії ACCENT.

30

Контроль гематологічний Diacon 3 норма, 3,0 мл

55866 Підрахунок клітин крові ІВД, контрольний матеріал

флак

1

Гематологічний контроль являє собою контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних гематологічних аналізаторах Diatron Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380, та напівавтоматичних гематологічних аналізаторах імпедансного типу. Він також може бути використаний для ручного методу. Гематологічний контроль є in vitro
діагностичним реагентом, що складається з еритроцитів людини, змодельованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, затриманих у плазмо- подібній рідині з консервантами. Фасування: 1х3мл. Гематологічний контроль повинен бути стабільним після відкриття контейнера не менше 14 днів.

31

Очищуючий розчин Diatro Cleaner 1л

63377 Засіб очищення приладу/аналізатора ІВД

набір

4

Очисний реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований промивний розчин для регулярного автоматизованого очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380. Склад повинен відповідати: детергенти < 1%,
буфери < 1%,
консерванти < 0,5%,
стабілізатори < 0,5%.
Фасування: 1 л. Загальний термін придатності - не менше 48 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

32

Лізуючий реагент Diatro Lyse-DIFF 1 л

61165 Реагент для лізису клітин крові ІВД

набір

4

Лізуючий реагент
являє собою стабілізований і мікрофільтрований лізуючий реагент для стромолізу еритроцитів (RBC), кількісного визначення лейкоцитів (WBC), 3- складової диференціації лейкоцитів (LYM, MID, GRAN) і
визначення концентрації гемоглобіну (HGB) в зразках крові людини на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: ПАР < 3,5%, буфери
< 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори <
0,5%.
Фасування: 1 л. Загальний термін придатності - не менше 48 місяців.
Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

33

Ділюент Diatro Dil-DIFF 20 л

46623 Розріджувач крові

набір

10

Ділюент (розчинник) являє собою буферний, стабілізований і мікрофільтрований електролітний розчин для автоматичного розведення зразків крові людини, якісного і кількісного визначення еритроцитів (RBC), лейкоцитів (WBC) і субпопуляцій лейкоцитів, тромбоцитів (PLT) і вимірювання концентрації гемоглобіну (HGB) на гематологічних аналізаторах Abacus Junior 30, Abacus 380, Abacus 3CT. Склад повинен відповідати: хлорид натрію <1,5%, буфери < 1%, консерванти < 0,5%, стабілізатори < 0,5%.
Фасування: 20 л. Загальний термін придатності - не менше 36 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

34

Промивний розчин Diatro Hypoclean 1л

63377 Засіб очищення приладу/аналізатора ІВД

набір

5

Гіпохлоритний очисний реагент являє собою стабілізований і мікрофільтрований концентрований гіпохлоритний розчин для інтенсивного окисного очищення, ополіскування та промивки капілярів, трубок і камер гематологічного аналізатора, видалення компонентів осаду крові і ліпопротеїнових відкладень на гематологічних аналізаторах Diatron Abacus Junior 30, Abacus 3CT, Abacus 380. Склад повинен відповідати: детергенти < 1%, гіпохлорит натрію < 1%, гідроксид натрію < 1%, стабілізатори < 0,4%.
Фасування: 1 л. Загальний термін придатності - не менше 24 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

35

Контрольна плазма Dia-Control I-ІІ

55996 Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку

набір

2

Фасування: рівень 1:
10х1 мл; рівень 2: 10х1 мл. Контрольна плазма, що призначена для внутрішнього контролю якості
системи вимірювання коагуляції, а саме для тестів на ПЧ, АЧТЧ, фібриноген, ТЧ та антитромбін ІІІ. Реагент повинен бути отриманий з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових
донорів зі стабілізатором та консервантом. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 4 години при температурі 20-25°С та не менш як 30 днів при температурі - 20°С.

36

Протромбіновий час, сухий Dia-PT 5

30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD

набір

16

Фасування: 10х5 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, у комплекті з власним розчинником. Призначений для визначення протромбінового часу, а також
факторів II, V, VII і X. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути
стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин 0,75 ≤ МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди
≤ 9 ммоль/л, білірубін
≤ 270 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2%.

37

Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL

55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір,
аналіз утворення згустку (розчин імідазолу)

набір

8

Фасування: 12х15 мл.
Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д- димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

38

Фібриноген Dia-FIB

55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір,
аналіз утворення згустку

набір

8

Фасування: 12х2 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,2%.

39

Тромбіновий час Dia -TT

55987 Тромбіновий час ІВД, набір,
аналіз утворення згустку

набір

8

Фасування: 12х3 мл.
Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення тромбінового часу. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 15 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 3,4 г/л; тригліцерид ≤ 4 ммоль/л; білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,1%.

40

АЧТЧ, сухий Dia-PTT

55981 Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку

набір

8

Фасування: 12х4 мл.
Набір повинен являти собою ліофілізат фосфоліпіду з мозку кролика, який містить мікронізований кремнезем у буферному середовищі зі стабілізатором. Призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також
факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI.
Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%.

41

Кальцію хлорид 0,025М Dia-CaCI2

30593 Кальцію хлорид. Реагент для
аналізу утворення згустку IVD

набір

8

Фасування: 12х4 мл.
0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом. Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

42

ІФА-набір "EQUI SARS-CoV-2 ІgM"

50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

набір

4

ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgM до вірусу SARS-CoV-2 на 96 визначень.

43

ІФА-набір "EQUI SARS-CoV-2 ІgG"

50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

набір

4

ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV-2 на 96 визначень.

44

Набір ІФА для визначення прокальцитоніну

61534 Прокальцитонін ІВД, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

набір

8

ІФА-набір для кількісного визначення концентрації Прокальцитоніну в сироватці або плазмі людини за допомогою мікропланшетного ферментного імуноаналізу, колориметричного, на 96 визначень.

45

Набір ІФА для визначення Д-димеру

47345 D-димер IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

набір

8

ІФА-набір для кількісного визначення концентрації Д-димеру в сироватці або плазмі людини за допомогою мікропланшетного ферментного імуноаналізу, колориметричного, на 96 визначень.

46

Промивний розчин Diatro Hypoclean CC 100 мл

63377 Засіб очищення приладу/аналізатора ІВД

набір

1

Ферментний очисний концентрат являє собою стабілізований і мікрофільтрований протеолітичний ферментний розчин. Склад повинен відповідати: ПАР < 30%, протеолітичні ферменти < 5%, консервант < 1,5%, стабілізатори < 25%.
Фасування: 100 мл. Загальний термін придатності - не менше 24 місяців. Термін придатності після відкриття контейнера - не менше 120 днів.

№  п/п

Найменування

Медико-технічні умови

Код НК

024:2019

Од. вим.

Кіль

кість

1

F1006 Експрес-тест D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення Д-димеру, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;  склад набору:                                                                               тест – касета Getein для визначення D-Dimer у герметичній упаковці з осушувачем - 25

фосфатно-буферний фізіологічний розчин, білки, миючий засіб, консервант-стабілізатор -  25 шт

одноразові піпетки – 25 шт

розріджувач для зразків -  25 шт

SD карта – 1 шт

інструкція з використання – 1 шт Діапазон вимірювання 0.1 ~ 10.0 мг/Л

НК 024-2019 - 47343 D-димер IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ),

упак

5

2

IF1007 Експрес-тест PCT Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт./уп.

Експрес–тест для кількісного визначення прокальцитоніну, тетст-ситсема повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100; склад набору:                                                                                   тест – касета Getein для визначення PCT у герметичній упаковці

 з осушувачем – 25

одноразові піпетки – 25

розріджувач для зразків – 1

SD карта  - 1

інструкція з використання – 1  Лінійний діапазон визначення 2-14%.

НК 024-2019 - 54316 – Прокальцитонін IVD, реагент

упак

5

3

IF 1017  Експрес-тест HbA1C/глікований гемоглобін (кількісний),  25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення глікованого гемоглобінутест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;   склад набору:                                                                                                тест – касета Getein для визначення НbA1C у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1 Діапазон вимірювання               2%-14%

53316 - Глікозильований гемоглобін (HbA1c) IVD, реагент

упак

15

4

IF1001Експрес-тест CardiacTroponin,I (імунофлуоресценція),  25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення тропоніну І, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                  склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення cTnI у герметичній упаковці з осушувачем - 25

одноразові піпетки - 25

 буфер для зразків цільної крові - 1

SD карта - 1

 інструкція з використання – 1 Діапазонвимірювання 0.1-50.0 нг/мл

46989 – Тропонін I IVD, набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз

упак

4

5

IF1003 Експрес-тест hs-CRP+CRP Fast Test Kit(Immunofluorescence Assay), 25 шт/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення hs-CRP+CRP, тетс-система повинна бути сумісна з аналіщатором Getein-1100, склад набору: тест – касета Getein для визначення hs-CRP у герметичній упаковці

 з осушувачем – 25

одноразові піпетки – 25

 розріджувач для зразків – 25

SD карта – 1

інструкція з використання – 1

код за НК 024:2019:58768 - С-реактивний білок (СРБ) ІВД, набір, імунофлюоресцентний аналіз (33695000-8)

упак

15

6

IF1022 Експрес-тест T3 (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення трийодтироніну загального, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;          склад набору:                                                                                              тест – касета Getein для визначення трийодтироніну (Т3) у герметичній упаковці з осушувачем - 25                                                             одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

код за НК 024:2019: 58335 – Загальний трийодтиронін (ТТ3) ІВД, реагент.

упак

4

7

IF1023 Експрес-тест T4 (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення тироксину загального, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                   склад набору:                                                                                                   тест – касета Getein для визначення тироксину загального (Т4)  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                               одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

код за НК 024:2019: 58326 – Загальний тироксин (ТТ4) ІВД, реагент.

упак

4

8

IF1024 Експрес-тест TSH (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення тиреотропного гормону, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                   склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення тиреотропного гормону (ТТГ)  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                    одноразові піпетки - 25

SD/RFID   карта - 1

інструкція з використання - 1

код за НК 024:2019: 30318 – Набір реагентів для вимірювання тиреотропного гормону.

упак

6

9

IF1031 Експрес-тест 25-OH-VD (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення вітаміну Д, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100; склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення вітаміну Д  у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                                   одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

НК 024:2019:  54481 – 25-гідрокси вітамін D2 IVD, реагент.

упак

2

10

IF1013 Експрес-тест HCG+β (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення хоріонічного гонадотропіну тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                                                                          склад набору:                                                                                       тест – касета Getein для визначення HCG+β у герметичній упаковці з

осушувачем - 25                                                                 одноразові піпетки - 25

розріджувач для зразків - 25

SD карта - 1

інструкція з використання - 1

НК 024:2019:  33819 Загальний хоріонічний гонадотропін людини ХГЛ) IVD, набір, імунохроматографічним аналіз, експрес-аналіз.

упак

2

11

IF1002 Експрес-тест NT-proBNP (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення NT-proBNP, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1100;                                 склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення NT-proBNP у герметичній упаковці з осушувачем - 25

одноразові піпетки - 25

Буфер для зразків цільної крові - 1

SD карта - 1

Інструкція з використання - 1

НК 024:2019:  47041 В-тип натрийуретический білок / N-термінальний натрійуретичний пептид, набір, імунохроматографічним.

упак

2

12

IF1055 Експрес-тест LH (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення лютенізуючого гормону, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1100;                    склад набору:                                                                                               тест – касета Getein для визначення LH у герметичній упаковці

з осушувачем – 25

одноразові піпетки – 25

інструкція з використання: 1

SD/RFID  карта 1

НК 024:2019: 38246 –Лютеїнізуючий гормон, комплект.

упак

2

13

IF1056 Експрес-тест FSH (Імунофлуоресценція)

Експрес–тест для кількісного визначення фолікулостимулюючого гормону, тест-система повинна бути сумісною з аналізатором Getein-1100;                                                                                                                          склад набору:                                                                                                тест – касета Getein для визначення FSH у герметичній упаковці з осушувачем – 25

одноразові піпетки - 25

інструкція з використання: 1

SD/RFID  карта 1

НК 024:2019: 30322 –Набір реагентів для вимірювання фолікулостимулюючого гормону.

упак

2

14

IF1005 CK-MB/cTnI/Myo (імунофлуоресценція), 25 т/уп.

Експрес–тест для кількісного визначення серцевого ізоферменту креатинкінази МВ, тест-система повинна бути сумісною з аналізатором Getein-1100;                                                                                                                          склад набору:                                                                                                тест – касета Getein для визначення FSH у герметичній упаковці з осушувачем – 25

одноразові піпетки - 25

інструкція з використання: 1

SD/RFID  карта 1

НК 024:2019: 52996 Серцевий ізофермент креатинкінази IVD, реагент

упак

2