03.09.2021

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель

     Серед закупівель, які потрібно провести на 2021р. є закупівля медичних матеріалів

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

В місцях де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз «або еквівалент». Таким чином вважається, що до кожного посилання додається вираз «або еквівалент». Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, відповідати основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.

лот 1 - Контейнер для забору крові (Контейнер для забору крові (ДК 021:2015: 33141613-0 - Пакети для забору крові, НК 024:2019:44034 – Набір для забору донорської крові, двокамерний, 500 шт.

Кількісні та медико - технічні вимоги

 

№ п/п	Найменування товару	Код за НК 024:2019	Код за ДК 021:2015	Кіл-ть	Опис товару, що пропонується учасником до поставки, виробник
1.	Контейнер для забору крові 450/450	НК 024:2019 44034 –	ДК 021:2015:	500 шт.
	контейнер«або еквівалент» Обґрунтування посилання на	Набір для забору донорської крові, двокамерний	33140000-3 - Медичні матеріали ДК 021:2015:
	конкретну торговельну марку чи фірму, патент,		33141613-0 - Пакети для забору крові
	конструкцію або тип
	предмета закупівлі,
	джерело його
	походження або
	виробника:
	Замовником
	прийнято рішення
	закупити
	вищенаведений
	товар, оскільки
	останній вирізняється
	бездоганною якістю,
	показує високий
	результат при його
	використанні –
	система для взяття
	крові, до складу якої
	входять основні
	(донаційні) та
	додатковий

 

(сателітний) контейнери, що з’єднані між собою трубками; контейнери повинні забезпечувати можливість взяття та розділення крові в замкнутій системі з верхнім розташуванням трубок; -   контейнер повинен бути розрахований на взяття 450 мл крові; -консервант (антикоагулянт), до складу якого входить аденін, що міститься у донаційному контейнері, повинен забезпечувати зберігання еритроцитної маси не менше 35 діб -додатковий (сателітний) контейнер, який призначений для зберігання плазми крові, повинен бути об’ємом не менше 450 мл; Штуцер повинен мати захисну оболонку, яка виключає ризик контамінації виробу -   контейнер та з'єднувальні трубки повинні мати ідентичні ідентифікаційні номери; -контейнер повинен бути обладнаний стерильною голкою одноразового застосування із захисним ковпачком; -маркування контейнеру повинно містити: -   назву і адресу виробника; номер серії, який дозволяє

 

простежити історію контейнера і полімерного матеріалу, з якого він виготовлений; -   Контейнер має бути упакований у герметичну захисну оболонку з наявною етикеткою на якій зазначається: -   дата закінчення терміну придатності; -   термін використання контейнера після його вилучення із захисної оболонки

 

лот 2 - Медичні матеріали різні (Пробірка (ДК 021:2015: 33141300-3 - Приладдя для венепункції та забору крові, НК 024:2019:41128 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення); Пробірка (ДК 021:2015: 33141300-3 - Приладдя для венепункції та забору крові, НК 024:2019:41128 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення); Пробірка (ДК 021:2015: 33141300-3 -Приладдя для венепункції та забору крові, НК 024:2019: 42585 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD); Вбудована у пробірку для   транспортування з K2E K2EDTA (ДК 021:2015: 33141300-3- Приладдя для венепункції та забору крові, НК 024:2019: 14189 - Культуральна пробірка); Якорі магнітні одноразові (ДК 021:2015: 33141600-6 -Контейнери та пакети для забору матеріалу для аналізів, дренажі та комплекти, НК 024:2019: 60262 - Змішувач лабораторний з охолодженням); Кювета спектрофотометрична (ДК 021:2015: 33141600-6 - Контейнери та пакети для забору матеріалу для аналізів, дренажі та комплекти, НК 024:2019: 61032 - Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання; Кювета спектрофотометрична (ДК 021:2015: 33141600-6 Контейнери та пакети для забору матеріалу для аналізів, дренажі та комплекти, НК 024:2019: 61032 - Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання, 16100 шт.

Медико-технічні вимоги

1. Товари повинні постачатися із залишковим терміном придатності не менше 80% від загального терміну придатності товару, визначеного виробником для даної продукції/ або із залишковим терміном придатності не менше одного року з дати поставки товару на склад замовника (надати гарантійний лист).
2. Запропоновані Учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Для підтвердження цього факту Учаснику в складі тендерної пропозицій необхідно надати скановані копії декларації про відповідність або сертифікат якості/відповідності чи інших документів, що підтверджують якість товару.
3. Надати оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені ціновою пропозицією учасника торгів.
4. Відповідність запропонованого товару технічним, якісним та кількісним вимогам до предмету закупівлі повинна бути підтверджена документом виробника (експлуатаційної

 

документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, паспорту, або іншого документа, що містить відповідні дані).

5. Учасник визначає ціни на товари, які він пропонує поставити, з урахуванням податків і зборів, що сплачуються або мають бути сплачені, витрат на транспортування, усіх інших витрат.

Якщо Учасник подає товар/технології/механізми, що є еквівалентом він зобов’язаний подати у складі своєї пропозиції порівняльну таблицю в розрізі усіх технічних характеристик зазначених у Технічному завданні, та лист-пояснення про відповідність запропонованого Учасником товару вимогам закупівлі.

 

*Посилання в документації тендерних торгів на конкретні торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника читати як «або еквівалент».

 

№ п/п	Код відповідно до НК 024:2019	Найменування товару	Од. вимір у	К-сть	Опис товару, що пропонується учасником до поставки, виробник
1.	НК 024:2019:41128 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення	Пробірка з CAT Serum Separator Clot Activator 13x75, 3.5 мл, ковпачок золотого кольору – кільце золотого кольору«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	3000
2.	НК 024:2019:41128 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення	Пробірка з CAT Serum Clot Activator 13x100, 6 мл, червоний ковпачок – чорне кільце«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	8000

 

3.	НК 024:2019:42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD	Пробірка з 9NC Coagulation sodium citrate 3.2% 13x75, 2 мл, блакитний ковпачок - біле кільце, подвійна стінка«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	4000
4.	НК 024:2019:14189 Культуральна пробірка	Вбудована у пробірку 13x75 для транспортування з K2E K2EDTA, 0.25 / 0.5 мл, лавандовий ковпачок«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	100
5.	НК 024:2019:60262 Змішувач лабораторний з охолодженням	Якорі магнітні одноразові Магнітні якоря одноразові, 1,8×5,5мм, в комплекті 200 штук, призначені для аналізатора турбідиметричного гемокоагулометра. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	400
6.	НК 024:2019:61032 Кювету для лабораторного	Кювета спектрофотометрична тип А 1,5мл одинарна Кювета спектрофотометрична,	шт	400

 

	аналізатора ІВД, одноразового використання	круглої форми; об’єм 1,5 мл; одинарна, одноразового застосування; кількість в упаковці 200 штук. Кювети призначені для аналізатора турбідиметричного гемокоагулометра. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.
7.	НК 024:2019:61032 Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання	Кювета спектрофотометрична тип А 4,0мл одинарна Кювета спектрофотометрична, круглої форми; об’єм 4,0 мл; одинарна, одноразового застосування; кількість в упаковці 100 штук. Кювети призначені для аналізатора турбідиметричного гемокоагулометра. «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.	шт	200

 

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення

Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на основі  

- визначення потреби в товарах на підставі аналізу фактичного використання товарів для забезпечення діяльності замовника у минулих періодах та з урахуванням запланованих поточних завдань замовника (підстава Службова записка направлена Уповноваженій особі від службових осіб Замовника)

- формування опису предмета закупівлі із зазначенням технічних і якісних характеристик.

- Розрахунок очікуваної вартості товарів відбувся шляхом отримання цінових пропозицій від постачальників

 Очікувана вартість закупівлі ЛОТ 1 - 41 750 грн з ПДВ, ЛОТ 2 - 85 943 грн з ПДВ