Інформація про початок закупівлі устаткування для операційних блоків на 2021 рік (ІІ)

23.08.2021

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель

Серед закупівель, які потрібно провести на 2021р. є закупівля устаткування для операційних блоків

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

В місцях де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз «або еквівалент». Таким чином вважається, що до кожного посилання додається вираз «або еквівалент». Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, відповідати основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.

лот 1 - Апарат високочастотний електрохірургічний (коагулятор) (ДК 021:201: 33162100-4 - Апаратура для операційних блоків, НК 024:2019: 33602 - Ендоскопічний генератор електрохірургічної діатермічної системи), 1 штука

Обладнання повинно бути новим, таким, що не перебувало в експлуатації (надати гарантійний лист від Учасника).
Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче:

а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту на момент подання пропозицій або підписання договору про закупівлю, або

б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*,

№754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонуються медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.

* Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».

** Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro».

***Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».

*Якщо будь-який із документів не може бути наданий з причин його втрати чинності або зміни форми, назви тощо, Учасник надає інший рівнозначний документ або письмове пояснення.

Гарантійний термін на апарати та оптику – не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію (надати гарантійний лист від учасника у складі тендерної пропозиції).
Наявність при поставці інструкцій українською або російською мовами на апарати (надати оригінал або копію гарантійного листа від учасника у складі тендерної пропозиції).
Спроможність учасника поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від

виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).

№	Найменування	Відповідність*	Опис товару, що пропонується учасником
ПАРАМЕТРИ СИСТЕМИ
1	Потужність приладу не менш ніж 200 Ват	наявність
2	Потужність у режимі РІЗАННЯ не менш ніж 200 Вт	наявність
3	Потужність у режимі КОАГУЛЯЦІЯ не менш ніж 120 Вт	наявність
4	Робоча частота – 440 кГц	наявність
5	Наявність режимів чистого і змішаного різання в монополярному режимі	наявність
6	Наявність режимів монополярної і біполярної коагуляції	наявність
7	Наявність постійної індикації включення напруги живлення, видів і режимів роботи, рівня вихідній потужності	наявність
8	Наявність захисту від розряду дефібрилятора	наявність
9	Наявність звукового частотно-тембрового супроводу зміни рівня вихідній потужності, режимів роботи та включення вихідного ВЧ-струму	наявність
10	Напруга живлення апарату - напруга мережі змінного струму 220±22 В з частотою 50±1 Гц.	наявність
11	Система безпечного використання нейтрального електроду. Світловий та звуковий сигнал при розриві кабелю нейтрального електроду	наявність
12	Можливість зміни інструментів під час роботи без вимикання системи та перевантаження	наявність
13	Всі інструменті та приладдя повинно бути багаторазового використовування та бути стійкими до стерилізації	наявність
КОМПЛЕКТАЦІЯ
14	Електронний блок з світлодіодними індикаторами для відображення параметрів.	наявність
15	Нейтральний електрод, загальною площею не менше 300 см³ зі з’єднувальним кабелем, довжиною не менше 3м. – 1 од	наявність
16	Наявність двопедального ножного перемикача – 1 од	наявність
17	Тримач монополярних електродів	наявність
18	Тримач біполярних електродів	наявність
20	Пінцет біполярний прямий, 200 мм	наявність
22	Комплект монополярних електродів, хірургічний	наявність

Надається сервісне обслуговування на весь

період експлуатації, згідно з умовами гарантійного листа щодо обслуговування

апаратури.

наявність

Проводиться монтаж обладнання та навчання

персоналу сертифікованими фахівцями на місці установки (за додатковою угодою).

наявність

Гарантійне – не менше 12 міс. та післягарантійне обслуговування

наявність

лот 2 – Інструменти медичні (ДК 021:205: 33169000-2 -Хірургічні інструменти, НК 024:2019

32312 Молоток хірургічний, НК 024:2019 32078 Кишковий затискач, замок, НК 024:2019 32078 Кишковий затискач, замок, НК 024:2019 11268 - Судинний розширювач, багаторазового використання, НК 024:2019 32864 Провідний / лігатурний прохід, НК 024:2019 32864 Провідний / лігатурний прохід, НК 024:2019 46587 Цистографічний / уретрографічний жіночий катетер, НК 024:2019 35112 Гачок трахеостомічний, НК 024:2019 38727 Хірургічні ножиці загального призначення, багаторазові, НК 024:2019 38727 Хірургічні ножиці загального призначення, багаторазові, НК 024:2019 13492 Ножиці для розсікання, НК 024:2019 13481 Багаторазові бандажні ножиці, НК 024:2019 62466 Щипці хірургічні для м'яких тканин, у формі пінцета, багаторазового використання, НК 024:2019 15800 Препарувальний пінцет, НК 024:2019 15800 Препарувальний пінцет, НК 024:2019 35085 Роторозширювач, регульований, НК 024:2019 14066 Хірургічний шпатель для язика, 44303 Язикотримач, 46587 Цистографічний / уретрографічний жіночий катетер, НК 024:2019 13287 Кістковий распатор, НК 024:2019 33542 Гачок кістковий, НК 024:2019 33542 Гачок

кістковий, НК 024:2019 33542 Гачок кістковий, НК 024:2019 32312 Молоток хірургічний,

НК 024:2019 35317 Кусачки для ребер, НК 024:2019 34949 Кісткотримач, НК 024:2019

11777 Хірургічні щипці-затискачі, НК 024:2019 35081 Гемостатичні щипці, НК 024:2019 34961 Затискач для операційної білизни, НК 024:2019 35792 Корнцанг для ендоскопії, НК 024:2019 11777 Хірургічні щипці-затискачі, НК 024:2019 33509 Гемороїдальні щипці, НК

024:2019 35319 Пилка, хірургічна, НК 024:2019 35552 Щипці для видалення зубів, НК

024:2019 35552 Щипці для видалення зубів, НК 024:2019 35081 Гемостатичні щипці, НК

024:2019 35081 Гемостатичні щипці), 329 штук)

Запропонований Учасником товар повинен відповідати вимогам діючих стандартів. Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам:

Товар повинен бути зареєстрований в Україні.

Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні у складі тендерної пропозиції надати наступні документи:

Інформація про відповідність запропонованого товару технічним вимогам тендерної документації, повинна бути підтверджена наступними документами: офіційними даними виробника або уповноваженого представника /дистриб’ютора /дилера, в тому числі:

-декларацією про відповідність, сертифікатами якості *Якщо будь-який із документів не може бути наданий з причин його втрати чинності або зміни форми, назви тощо, Учасник надає інший рівнозначний документ або письмове пояснення.

Оригінал гарантійного листа Учасника з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією.
Для запобігання придбання фальсифікату або неякісного товару, надати оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується Учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені документацією конкурсних торгів та пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати номер оголошення,

оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі та назву замовника згідно оголошення.

При поставці повинна дотримуватись цілісність упаковки з необхідними реквізитами виробника продукції для з’ясування відповідності Медико-технічним вимогам, надати гарантійний лист.
Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 80% загального терміну його придатності, надати гарантійний лист.

Постачання товару здійснюється за заявками Замовника.

Тендерна пропозиція, що не відповідає зазначеним вище вимогам буде, відхилена як така, що не відповідає вимогам тендерної документації.

№

Найменування

Кількість

Опис товару, що пропонується

учасником

Долото по Partsch, з шестигранною ручкою з 2-х стороннім заточуванням «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина 22,5 см діаметр 15 мм.

Затискач по Kocher, кишковий еластичний для дорослих, зігнутий «або еквівалент»

Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні.. Довжина 23,5 см.

Затискач по Kocher, кишковий еластичний для дорослих, прямий «або еквівалент»

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.Довжина 24,0 см.

Зонд по Directors, хірургічний жолобкуватий «або еквівалент»

його використанні.. Довжина 17,0 см.

Гогка лігатурна по Deschamps, тупа вигнута у ліву

сторону, для правої руки «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну

марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні. Довжина 20 см

Гогка лігатурна по Deschamps, тупа вигнута у праву сторону, для лівої руки «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина 20 см

Катетер урологічний металевий, для жінок, CH 18

«або еквівалент»

його використанні. Довжина 16 см

Гачок трахеотомічний по Lterson, гострий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує

високий результат при його використанні.Довжина 16 см

Ножиці тупокінцеві, вертикально - зігнут .і. «або еквівалент»

його використанні.Довжина 14,0 см.

Ножиці тупокінцеві, прямі «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні. Довжина 14,0 см

Ножиці для розтину м'яких тканин в глибокій порожнині, вертикально - зігнуті «або

еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну

торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його

походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує

високий результат при його використанні.. Довжина 23,0 см.

Ножиці медичні по Lister, для розрізання пов'язок, з гудзичком, горизонтально – зігнуті «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні.. Довжина 18,5 см.

Пінцет анатомічний «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні. . Довжина 15,0 см.

Пінцет хірургічний «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина 15,0 см.

Пінцет зубчатолапчатий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні. Довжина 15,0 см.

Роторозширювач по Roser-Konig, з кремальєрою «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує

високий результат при його використанні. Довжина 19,0 см.

Шпатель для язика, по Buchwald, прямий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки

останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина

18,0 см.

Язикотримач по Collin, для дорослих «або

еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина 17,0 см.

Катетер урологічний металевий, для чоловіків, CH 18

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина 29 см

Распатор для відділення окістя від кістки по Farabeuf,

періостальний, прямий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Розмір 15 см х 13 мм

Гачок хірургічний по Kocher, 3 зубці, гострий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну

торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина

22 см

Гачок хірургічний по Kocher, 4 зубці, гострий «або

Гачок хірургічний по Kocher, 4 зубці, тупий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну

22 см

Молоток по Lucae, хірургічний, з накладкою «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує

високий результат при його використанні. .

Ножиці-кусачки по Giertz-Stille, реберні «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.

Довжина 27 см (ГИЛЬОТИННІ)

Кісткотримач по Verbrugge, зігнутий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина

26,0 см.

Щипці кісткові по STILLE-LISTON, кусачки шарнірні з подвійною передачею з прямими губками зігнутими по площині «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина 23,0 см.

Затискач кровоспинний, по Ochsner-Kocher, одно- і двозубий, зубчатий, прямий № 2 «або

16,0 см. (Кохер)

Затискач по Backhaus, з кремальєрою для операційної білизни «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина 15,0 см. (Цапка)

Корнцанг по Maier, зігнутий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при

його використанні. . Довжина 25,6 см.

Щипці по Doyen, гемороїдальні вікончасті, зігнуті

Довжина 21,5 см.

Щипці гемороїдальні, вікончасті, прямі . «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.Довжина

21,5 см.

Пилка рамкова «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.

Щипці-кусачки по до LUER, кісткові з круглими губками, зігнуті «або еквівалент»

бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.. Довжина 17,0 см

Щипці-кусачки по ADSON, кісткові з круглими губками, прямі «або еквівалент»

його використанні.. Довжина 17,0 см

Затискач кровоспинний по Pean тонкий зігнутий,

«або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент,

конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело

його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні.

Довжина 14,0 см. (Більрот)

Затискач кровоспинний, по Rochester-Pean, зубчатий,

зігнутий «або еквівалент» Обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника: Замовником прийнято рішення закупити вищенаведений товар, оскільки останній вирізняється бездоганною якістю, показує високий результат при його використанні. Довжина 19,6 см. (Більрот)

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення

Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на основі

- визначення потреби в товарах на підставі аналізу фактичного використання товарів для забезпечення діяльності замовника у минулих періодах та з урахуванням запланованих поточних завдань замовника (підстава Службова записка направлена Уповноваженій особі від службових осіб Замовника)

- формування опису предмета закупівлі із зазначенням технічних і якісних характеристик.

- Розрахунок очікуваної вартості товарів відбувся шляхом отримання цінових пропозицій від постачальників

Очікувана вартість закупівлі ЛОТ 1 - 49 714 грн з ПДВ, ЛОТ 2 - 133 734 грн з ПДВ