Інформація про початок закупівлі фетальних кардіологічних моніторів життєвих показників матері та плоду
06.08.2021
На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель
Серед закупівель, які потрібно провести на 2021р. є закупівля фетальних кардіологічних моніторів життєвих показників матері та плоду
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі
ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ
В місцях де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз «або еквівалент». Таким чином вважається, що до кожного посилання додається вираз «або еквівалент». Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, відповідати основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.
Фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та плоду (ДК 021:2015: 33123210-3 — Прилади для серцевого моніторингу, фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та плоду, НК 024:2019: 43958 — Фетальний кардіологічний монітор)
Загальні вимоги
- Обладнання повинно бути новим, таким, що не перебувало в експлуатації (надати гарантійний лист від Учасника).
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче, або гарантійний лист, що один із нижче зазначених документів буде надано під час поставки:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій або підписання договору про закупівлю або при поставці, або
б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*,
№754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території У країни та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.
* - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro».
*** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».
*Якщо будь-який із документів не може бути наданий з причин його втрати чинності або зміни форми, назви тощо, Учасник надає інший рівнозначний документ або письмове пояснення.
- Гарантійний термін на апарати та оптику - не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію (надати гарантійний лист від учасника у складі тендерної пропозиції).
- Наявність при поставці інструкцій українською або російською мовами на апарати (надати оригінал або копію гарантійного листа від учасника у складі тендерної пропозиції).
- Спроможність учасника поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).
Медико-технічне завдання
Фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та плоду
№ |
Параметри |
Відповідність (так/ні) з посиланням на документацію |
1 |
Загальні вимоги |
|
|
Прилад має бути призначений для моніторинга стану плода та оснащений декількома функціями, відповідність: ультразвуковий канал 1: частота серцевих скорочень плода; ультразвуковий канал 2: частота серцевих скорочень плода; токометрія, пришвидшене маркування |
|
|
Заплановане застосування, відповідність: монітор матері/ плоду використовується для визначення параметрів при антенатальному обстеженні, в процесі пологів і розродження |
|
|
Монітор головний чином використовується для моніторинга стану плода в третьому триместрі вагітності в жіночій консультації, передродовій палаті та в муніципальній лікарні, в реальному часі визначає частоту серцевих скорочень плода, його збудженість та скорочення матки, відповідність |
|
|
Дисплей, відповідність: дисплей монітора можна розділити на три області: область каналів, область параметрів і рядок поточного стану; інформація про стан відображається у верхній і в нижній частині екрана; область каналів розташована в лівій частині екрана, в той час як самі параметри виводяться з правого боку |
|
|
Коли основні показники стану організму пацієнта набувають патологічний характер, або при виникненні з монітором механічних або електричних проблем, монітор подає звукові або візуальні сигнали тривоги для оповіщення медичного персоналу, відповідність |
|
|
Сигнали тривоги діляться на дві категорії, відповідно до природи небезпечної ситуації: сигнали тривоги фізіологічного характеру і сигнали тривоги технічного характеру, відповідність |
|
|
Сигнал тривоги фізіологічного характеру повідомляє або про те, що контрольований фізіологічний параметр вийшов із зазначених меж, або про патологічний стан пацієнта; система подає звуковий сигнал тривоги і вказує параметр, який вийшов за межі, при цьому будуть мигати індикатори, відповідність |
|
|
В даному моніторі є два методи відображення графіка (таблиці) тренда, перший – відображення його в області каналу, а другий – відображення його у вікні трендів, відповідність |
|
|
Даний монітор дає можливість позначати події для визначення конкретних ситуацій, таких як прийом дози лікарського препарату, ін'єкції або лікування, що впливають на пацієнта і на контрольовані параметри, відповідність |
|
|
При внутрішньовенних вливаннях лікарських сумішей |
|
|
використовується така інформація, як дозування лікарського препарату, швидкість вливання, кількість, обсяг і концентрація; калькулятор лікарських препаратів може розраховувати невідомі значення з використанням наявних даних, що допоможе контролювати введення лікарських препаратів, відповідність |
|
|
Даний монітор здатний переглядати форми сигналів і дані про виміряні параметри, одержувані іншим монітором пацієнта, розташованому в тій же мережі моніторингу, відповідність |
|
|
Сигнали ЕКГ зчитуються за допомогою кабелів ЕКГ з 5 відведеннями (3 відведеннями), одночасно можуть відображатися сім (або три) відведень сигналів ЕКГ |
|
2 |
Вимоги до технічних характеристик |
|
2.1 |
Вимоги до електросистеми |
|
2.1.1 |
Вимоги до стаціонарного джерела живлення (АС) |
|
|
Вхідний вольтаж, відповідність: 100 – 240В |
|
|
Частота, відповідність: 50/60Гц |
|
|
Потужність, відповідність: 80ВА |
|
2.1.2 |
Вимоги до акумуляторної батареї (DC) |
|
|
Номінальна напруга, відповідність: 12В |
|
|
Об’єм, відповідність: 4000 мА/год |
|
|
Час автономної роботи, відповідність: ≥2 години |
|
2.2 |
Вимоги до апаратної складової |
|
2.2.1 |
Вимоги до дисплею |
|
|
Тип, відповідність: кольоровий TFT LCD |
|
|
Розмір, відповідність: 12.1’’ |
|
|
Роздільна здатність, відповідність: 800*600 пікселів |
|
2.2.2 |
Вимоги до звукових та візуальних індикаторів стану |
|
|
Сигнальний індикатор, відповідність: 1 шт., червоного кольору |
|
|
Індикатор живлення, відповідність: 1 шт., зеленого кольору |
|
|
Індикатор заряду, відповідність: 1 шт., зеленого кольору |
|
|
Динамік, відповідність: звукові попереджувальні сигнали, тони серця, тони пульсу та тони при неправильній експлуатації |
|
2.2.3 |
Вимоги до системи управління приладом |
|
|
Кнопки управління, відповідність: 3 шт. (миша управління з можливостю обертання, кнопка налаштування яскравості та кнопка регулювання гучності) |
|
|
Функціональні кнопки, відповідність: 9 шт. (вимикач живлення, кнопка режима тиші, кнопка попередження про аварійну ситуацію, снопка «стоп-кадра», кнопка НІАТ, кнопка друку, кнопка переходу до меню, кнопка маркування та кнопка «нуль») |
|
2.2.4 |
Вимоги до роз’ємів прилада |
|
|
Джерело живлення, відповідність: 1 шт., роз’єм для підключення джерела живлення перемінного струму |
|
|
Компонентні роз’єми, відповідність: ЧСС (1 шт.), ЧЧС (2 шт.), UC (1 шт.), ЕКГ (1 шт.), ЧД (1 шт.), НІАТ (1 шт.), SpO2 (1 шт.), ТЕМП (1 шт.), ТЕМП (2 шт.) |
|
|
Інші, відповідність: один стандартний мережевий роз’єм типу RJ45, один стандартний роз’єм для кольорового монітора типу VGA, один роз’єм зовнішнього принтера, один роз’єм еквіпотенціального заземлення |
|
2.2.5 |
Вимоги до пам’яті прилада |
|
|
Дані про тренди, відповідність: ≥24 години |
|
|
Призупинення сигналу, відповідність: усі сигнали, що відображаються у вкладці каналів придатні до збереження на |
|
|
внутрішньому носії прилада |
|
2.3 |
Вимоги до моніторинга |
|
2.3.2 |
Вимоги до токометрії (ТОСО) |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 0 – 100 одиниць тиску |
|
|
Розрядність, відповідність: 1 одиниця тиску |
|
|
Допустиме відхилення, відповідність: ±6.7% |
|
|
Режим обнуління, відповідність: автоматичний |
|
2.3.3 |
Вимоги до ультразвуку |
|
|
Техніка, відповідність: пульсохвильовий Доплер (PWD) |
|
|
Тип датчика, відповідність: бездротові датчики |
|
|
Робоча відстань, відповідність: щонайменше 5 метрів |
|
|
Частота ультразвуку, відповідність: 1 МГц (±1 кГц) |
|
|
Вихідна інтенсивність, відповідність: <10 мВт/с м2 |
|
|
Розрядність, відповідність: 1 удар на хвилину |
|
|
Точність, відповідність: ±1 удар на хвилину |
|
2.3.4 |
Вимоги до електрокардіографії (ЕКГ) |
|
2.3.4.1 |
Загальні вимоги до функції ЕКГ |
|
|
Типи, 3-х канальний, відповідність: І, ІІ, ІІІ |
|
|
Типи, 5-ти канальний, відповідність: І, ІІ, ІІІ, VR, VL, VF та V |
|
|
Рівень шуму, відповідність: ≤30 мкВ |
|
|
Частота, режим фільтра, відповідність: 1 – 25Гц |
|
|
Частота, режим без фільтра, відповідність: 0.5 – 75Гц |
|
|
Вхідний струм зміщення, відповідність: ≤0.1 мкА |
|
|
Чутливість, відповідність: 2.5 мм/мВ (*1/4), 5 мм/мВ (*1/2), 10 мм/мВ (*1), 20 мм/мВ (*2), 40 мм/мВ (*4) та автоматичний режим |
|
|
Швидкість розгортки, відповідність: 6.25 мм/с, 12.5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с |
|
|
Відхилення швидкості розгортки, відповідність: ≤±10% |
|
|
Лінійність дисплея, відповідність: ±15 мм (від верхньої до центральної вісі), похибка не більше ніж ±10% |
|
|
Вхідний супротив, відповідність: ≥5 М Ω |
|
|
Послаблення синфазного сигналу, відповідність: ≥60 дБ |
|
|
Постійна часу, електрод для моніторингу, відповідність: ≥0.3 секунди |
|
|
Постійна часу, стандартний електрод для ЕКГ, відповідність: ≥3.2 секунди |
|
|
Точність стандартного сигналу, відповідність: 1 мВ ±5% |
|
2.3.6 |
Вимоги до вимірювання температури (ТЕМП) |
|
|
Кількість каналів, відповідність: 2 шт. |
|
|
Відображення параметрів, відповідність: Т1, Т2, Т? |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 25.0 – 45.0°С |
|
|
Точність вимірювання, відповідність: ±0.12°С |
|
|
Час відгуку, відповідність: ≤0.5 хвилини |
|
|
Межі оповіщення, верхня межа, відповідність: 35.5 – 45.0°С (±0.2°С) |
|
|
Межі оповіщення, нижня межа, відповідність: 25.0 – 42.0°С (±0.2°С) |
|
Фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та двійні (ДК 021: 33123210-
3 - Прилади для серцевого моніторингу, фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та двійні, НК 024:2019: 43958 - Фетальний кардіологічний монітор))
Загальні вимоги
- Обладнання повинно бути новим, таким, що не перебувало в експлуатації (надати гарантійний лист від Учасника).
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче, або гарантійний лист, що один із нижче зазначених документів буде надано під час поставки: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій або підписання договору про закупівлю або при поставці, або
б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*,
№754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території У країни та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.
* - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro».
*** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».
*Якщо будь-який із документів не може бути наданий з причин його втрати чинності або зміни форми, назви тощо, Учасник надає інший рівнозначний документ або письмове пояснення.
- Гарантійний термін на апарати та оптику - не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію (надати гарантійний лист від учасника у складі тендерної пропозиції).
- Наявність при поставці інструкцій українською або російською мовами на апарати (надати оригінал або копію гарантійного листа від учасника у складі тендерної пропозиції).
- Спроможність учасника поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції).
Медико-технічне завдання
Фетальний кардіологічний монітор життєвих показників матері та двійні
№ |
Параметри |
Відповідність (так/ні) з посиланням на документацію |
1 |
Загальні вимоги |
|
|
Монітор складається з центрального прилада та відповідних функціональних додатків (ультразвуковий датчик, датчик «ТОСО», прилада прискореного маркування, кабель ЕКГ, манжетка для неінвазійного вимірювання артеріального тиску (НІАТ), датчик «SpO2», датчик «ТЕМП»), відповідність |
|
|
Монітор має функцію моніторинга стану матері на базі монітора плода, відповідність: ЕКГ матері, частота дихання матері, SpO2 (матері), частота серцевих скорочень матері, НІАТ матері, температура матері |
|
|
Моніторинг життєвих показників двійні, відповідність |
|
|
Заплановане застосування, відповідність: монітор матері/ плоду використовується для визначення параметрів при антенатальному обстеженні, в процесі пологів і розродження |
|
|
Монітор головний чином використовується для моніторинга стану плода в третьому триместрі вагітності в жіночій консультації, передродовій палаті та в муніципальній лікарні, в реальному часі визначає частоту серцевих скорочень плода, його збудженість та скорочення матки, відповідність |
|
|
Дисплей, відповідність: дисплей монітора можна розділити на три області: область каналів, область параметрів і рядок поточного стану; інформація про стан відображається у верхній і в нижній частині екрана; область каналів розташована в лівій частині екрана, в той час як самі параметри виводяться з правого боку |
|
|
Коли основні показники стану організму пацієнта набувають патологічний характер, або при виникненні з монітором механічних або електричних проблем, монітор подає звукові або візуальні сигнали тривоги для оповіщення медичного персоналу, відповідність |
|
|
Сигнали тривоги діляться на дві категорії, відповідно до природи небезпечної ситуації: сигнали тривоги фізіологічного характеру і сигнали тривоги технічного характеру, відповідність |
|
|
Сигнал тривоги фізіологічного характеру повідомляє або про те, що контрольований фізіологічний параметр вийшов із зазначених меж, або про патологічний стан пацієнта; система подає звуковий сигнал тривоги і вказує параметр, який вийшов за межі, при цьому будуть мигати індикатори, відповідність |
|
|
В даному моніторі є два методи відображення графіка (таблиці) тренда, перший – відображення його в області каналу, а другий – відображення його у вікні трендів, відповідність |
|
|
Даний монітор дає можливість позначати події для визначення конкретних ситуацій, таких як прийом дози лікарського препарату, ін'єкції або лікування, що впливають на пацієнта і на контрольовані параметри, відповідність |
|
|
При внутрішньовенних вливаннях лікарських сумішей використовується така інформація, як дозування лікарського препарату, швидкість вливання, кількість, обсяг і концентрація; калькулятор лікарських препаратів може розраховувати невідомі значення з використанням наявних даних, що допоможе контролювати введення лікарських препаратів, відповідність |
|
|
Даний монітор здатний переглядати форми сигналів і дані про виміряні параметри, одержувані іншим монітором пацієнта, розташованому в тій же мережі моніторингу, відповідність |
|
|
Сигнали ЕКГ зчитуються за допомогою кабелів ЕКГ з 5 відведеннями (3 відведеннями), одночасно можуть відображатися сім (або три) відведень сигналів ЕКГ |
|
2 |
Вимоги до технічних характеристик |
|
2.1 |
Вимоги до електросистеми |
|
2.1.1 |
Вимоги до стаціонарного джерела живлення (АС) |
|
|
Вхідний вольтаж, відповідність: 100 – 240В |
|
|
Частота, відповідність: 50/60Гц |
|
|
Потужність, відповідність: 80ВА |
|
2.1.2 |
Вимоги до акумуляторної батареї (DC) |
|
|
Номінальна напруга, відповідність: 12В |
|
|
Об’єм, відповідність: 4000 мА/год |
|
|
Час автономної роботи, відповідність: ≥2 години |
|
2.2 |
Вимоги до апаратної складової |
|
2.2.1 |
Вимоги до дисплею |
|
|
Тип, відповідність: кольоровий TFT LCD |
|
|
Розмір, відповідність: 12.1’’ |
|
|
Роздільна здатність, відповідність: 800*600 пікселів |
|
2.2.2 |
Вимоги до звукових та візуальних індикаторів стану |
|
|
Сигнальний індикатор, відповідність: 1 шт., червоного кольору |
|
|
Індикатор живлення, відповідність: 1 шт., зеленого кольору |
|
|
Індикатор заряду, відповідність: 1 шт., зеленого кольору |
|
|
Динамік, відповідність: звукові попереджувальні сигнали, тони серця, тони пульсу та тони при неправильній експлуатації |
|
2.2.3 |
Вимоги до системи управління приладом |
|
|
Кнопки управління, відповідність: 3 шт. (миша управління з можливостю обертання, кнопка налаштування яскравості та кнопка регулювання гучності) |
|
|
Функціональні кнопки, відповідність: 9 шт. (вимикач живлення, кнопка режима тиші, кнопка попередження про аварійну ситуацію, снопка «стоп-кадра», кнопка НІАТ, кнопка друку, кнопка переходу до меню, кнопка маркування та кнопка «нуль») |
|
2.2.4 |
Вимоги до роз’ємів прилада |
|
|
Джерело живлення, відповідність: 1 шт., роз’єм для підключення джерела живлення перемінного струму |
|
|
Компонентні роз’єми, відповідність: ЧСС (1 шт.), ЧЧС (2 шт.), UC (1 шт.), ЕКГ (1 шт.), ЧД (1 шт.), НІАТ (1 шт.), SpO2 (1 шт.), ТЕМП (1 шт.), ТЕМП (2 шт.) |
|
|
Інші, відповідність: один стандартний мережевий роз’єм типу RJ45, один стандартний роз’єм для кольорового монітора типу VGA, один роз’єм зовнішнього принтера, один роз’єм еквіпотенціального заземлення |
|
2.2.5 |
Вимоги до пам’яті прилада |
|
|
Дані про тренди, відповідність: ≥24 години |
|
|
Призупинення сигналу, відповідність: усі сигнали, що відображаються у вкладці каналів придатні до збереження на внутрішньому носії прилада |
|
2.3 |
Вимоги до моніторинга |
|
2.3.1 |
Вимоги до моніторинга частоти серцевих скорочень (ЧСС) |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 30 – 240 ударів на хвилину |
|
|
Точність, відповідність: ±1 удар на хвилину |
|
|
Ліміт оповіщення, верхня межа, відповідність: 30 – 240 удар/хв. |
|
|
Ліміт оповіщення, нижня межа, відповідність: 30 – 240 удар/хв. |
|
2.3.2 |
Вимоги до токометрії (ТОСО) |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 0 – 100 одиниць тиску |
|
|
Розрядність, відповідність: 1 одиниця тиску |
|
|
Допустиме відхилення, відповідність: ±6.7% |
|
|
Режим обнуління, відповідність: автоматичний |
|
2.3.3 |
Вимоги до ультразвуку |
|
|
Техніка, відповідність: пульсохвильовий Доплер (PWD) |
|
|
Тип датчика, відповідність: бездротові датчики |
|
|
Робоча відстань, відповідність: щонайменше 5 метрів |
|
|
Частота ультразвуку, відповідність: 1 МГц (±1 кГц) |
|
|
Вихідна інтенсивність, відповідність: <10 мВт/с м2 |
|
|
Розрядність, відповідність: 1 удар на хвилину |
|
|
Точність, відповідність: ±1 удар на хвилину |
|
2.3.4 |
Вимоги до електрокардіографії (ЕКГ) |
|
2.3.4.1 |
Загальні вимоги до функції ЕКГ |
|
|
Типи, 3-х канальний, відповідність: І, ІІ, ІІІ |
|
|
Типи, 5-ти канальний, відповідність: І, ІІ, ІІІ, VR, VL, VF та V |
|
|
Рівень шуму, відповідність: ≤30 мкВ |
|
|
Частота, режим фільтра, відповідність: 1 – 25Гц |
|
|
Частота, режим без фільтра, відповідність: 0.5 – 75Гц |
|
|
Вхідний струм зміщення, відповідність: ≤0.1 мкА |
|
|
Чутливість, відповідність: 2.5 мм/мВ (*1/4), 5 мм/мВ (*1/2), 10 мм/мВ (*1), 20 мм/мВ (*2), 40 мм/мВ (*4) та автоматичний режим |
|
|
Швидкість розгортки, відповідність: 6.25 мм/с, 12.5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с |
|
|
Відхилення швидкості розгортки, відповідність: ≤±10% |
|
|
Лінійність дисплея, відповідність: ±15 мм (від верхньої до центральної вісі), похибка не більше ніж ±10% |
|
|
Вхідний супротив, відповідність: ≥5 М Ω |
|
|
Послаблення синфазного сигналу, відповідність: ≥60 дБ |
|
|
Постійна часу, електрод для моніторингу, відповідність: ≥0.3 секунди |
|
|
Постійна часу, стандартний електрод для ЕКГ, відповідність: ≥3.2 секунди |
|
|
Точність стандартного сигналу, відповідність: 1 мВ ±5% |
|
2.3.4.2 |
Вимоги до вимірювання частоти серцевих скорочень |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 10 – 300 ударів на хвилину |
|
|
Точність вимірювання, відповідність: 1 удар на хвилину або ±1% (в залежності від більшого значення) |
|
|
Межі оповіщення, верхня межа, відповідність: 60 – 300 ударів на хвилину |
|
|
Межі оповіщення, нижня межа, відповідність: 10 – 200 ударів на хвилину |
|
|
Режим тиші, відповідність: наявний |
|
2.3.5 |
Вимоги до неінвазійного виміру артеріального тиску (НІАТ) |
|
2.3.5.1 |
Загальні вимоги до функції НІАТ |
|
|
Спосіб вимірювання, відповідність: супротив грудної клітини |
|
|
Відображення параметрів, відповідність: систолічний тиск, діастолічний тиск, середній артеріальний тиск |
|
|
Режим роботи, відповідність: ручний, автоматичний та безперервний |
|
|
Інтервал вимірювання в автоматичному режимі, відповідність: 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 10/ 15/ 20/ 25/ 30/ 35/ 40/ 45/ 50/ 55 хвилин та 1/ 1,5/ 2/ 2,5/ 3/ 3,5/ 4/ 4,5/ 5/ 5,5/ 6/ 6,5/ 7 /7,5/ 8 годин |
|
|
Інтервал вимірювання в безперервному режимі, відповідність: 5 хвилин |
|
|
Діапазон вимірювання, систолічний тиск, відповідність: 4.0 – 36.0 кПа |
|
|
Діапазон вимірювання, діастолічний тиск, відповідність: 1.3 – 26.7 кПа |
|
|
Діапазон вимірювання, середній артеріальний тиск, відповідність: 2.7 – 29.3 кПа |
|
|
Точність вимірювання, відповідність: ≤±0.4 кПа, або ±2% (в залежності від більшого значення) |
|
|
Макс. робоче відхилення, відповідність: 5 мм.рт.ст. |
|
2.3.5.2 |
Вимоги до меж оповіщення функції НІАТ |
|
|
Систолічний тиск, верхня межа, відповідність: 4.26 – 36.0 кПа |
|
|
Систолічний тиск, нижня межа, відповідність: 4.0 – 35.74 кПа |
|
|
Діастолічний тиск, верхня межа, відповідність: 1.56 – 26.7 кПа |
|
|
Діастолічний тиск, нижня межа, відповідність: 1.3 – 26.44 кПа |
|
|
Середній артеріальний тиск, верхня межа, відповідність: 2.96 – 29.30 кПа |
|
|
Середній артеріальний тиск, нижня межа, відповідність: 2.7 – 29.04 кПа |
|
2.3.6 |
Вимоги до вимірювання температури (ТЕМП) |
|
|
Кількість каналів, відповідність: 2 шт. |
|
|
Відображення параметрів, відповідність: Т1, Т2, Т? |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 25.0 – 45.0°С |
|
|
Точність вимірювання, відповідність: ±0.12°С |
|
|
Час відгуку, відповідність: ≤0.5 хвилини |
|
|
Межі оповіщення, верхня межа, відповідність: 35.5 – 45.0°С (±0.2°С) |
|
|
Межі оповіщення, нижня межа, відповідність: 25.0 – 42.0°С (±0.2°С) |
|
2.3.7 |
Вимоги до моніторингу концентрації кисню (SpO2) |
|
|
Діапазон вимірювання, відповідність: 0 – 100% |
|
|
Точність вимірювання, в межах від 70 до 100%, відповідність: ±2% |
|
|
Точність вимірювання, в межах від 50 до 69%, відповідність: ±3% |
|
|
Межі оповіщення, верхня межа, відповідність: 5 – 100% |
|
|
Межі оповіщення, нижня межа, відповідність: 1 – 99% |
|
Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на основі
- визначення потреби в товарах на підставі аналізу фактичного використання товарів для забезпечення діяльності замовника у минулих періодах та з урахуванням запланованих поточних завдань замовника (підстава Службова записка направлена Уповноваженій особі від службових осіб Замовника)
- формування опису предмета закупівлі із зазначенням технічних і якісних характеристик.
- Розрахунок очікуваної вартості товарів відбувся шляхом отримання цінових пропозицій від постачальників
Очікувана вартість закупівлі 184 901 грн з ПДВ за 2 штуки