Інформація про початок закупівлі систем реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання на 2021 рік (ІІ)

28.06.2021

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель

Серед закупівель, які потрібно провести на 2021р. є закупівля систем реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі - технічні вимоги до предмета закупівлі

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

В місцях де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз «або еквівалент». Таким чином вважається, що до кожного посилання додається вираз «або еквівалент». Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, відповідати основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.

лот 1 - ДК 021:2015: 33121300-7- Електроміографи (Комплекс електронейроміографічний

комп’ютерний (ДК 021:2015: 33121300-7- Електроміографи; НК 024: 2019 11474 Електроміограф));

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Комплекс електронейроміографічний комп’ютерний Програмне забезпечення:

Реєстрація та аналіз методик:

Методики без застосування стимуляції:

з використанням поверхневих електродів:
Інтерференційна міографія;
Електроністагмографія;
Жувальна проба;
з використанням голкових електродів:
Спонтанна активність;
Потенціал рухової одиниці;
Турно-амплітудний аналіз. Методики зі стимуляцією струмом:
Моторна відповідь (М-відповідь);
Декремент М-відповіді;
Тетанізація;
Швидкість поширення збудження по рухових волокнах;
Моторний інчинг;
Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (ортодромна);
Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (антидромна);
F-хвиля;
H-рефлекс;
Мигальний рефлекс;
Екстероцептивна супресія. Методики викликаних потенціалів:
Вегетативні шкірні ВП.
Збереження досліджень у повному обсязі, що дозволяє змінювати налаштування відображення та фільтрації незалежно від встановлених під час реєстрації.
Збереження досліджень у базу даних, що може бути єдиною для кількох діагностичних комплексів, таких як: ЕМГ, ЕКГ, ЕЕГ та РГ.
Можливості пошуку та сортування в базі даних.
Можливість синхронізації досліджень пацієнтів з кількох баз даних.
Можливість експорту та імпорту досліджень.

Формування звітів статистики роботи із системою за довільний період часу.
Формування та зберігання у базі даних звітів по дослідженням пацієнта.
Можливість налаштування елементів звіту окремо для кожної методики (графічне відображення міограми, таблиці вимірів та розрахунків, гістограми та графіки, текстовий опис, комплексний висновок лікаря) з подальшою підготовкою до друку у вбудованому текстовому редакторі.
Можливість відкриття із бази даних декількох обстежень обраного пацієнта.
Можливість контролю якості накладення електродів.
Автоматичне розміщення маркерів на отриманих відгуках з можливістю ручної корекції.
Можливість зіставлення отриманих даних зі значеннями з бази норм.
База норм може бути поповнена самим користувачем.
Можливість проведення обстеження за кількома методиками у довільному порядку і переходу між запущеними методиками для послідовного дослідження в певних локаціях електродів.
Можливість використання незалежних параметрів відображення відгуків (чи ділянок стрічки) для методик різного типу. Це передбачає подання усіх відгуків, накладених чи усереднених відгуків кожної проби, вертикальний чи горизонтальний порядок слідування сигналів з кількох каналів.
Можливість швидкого початку досліджень на симетричній стороні відносно поточних налаштувань.
Можливість швидкого початку зв’язаних методів
Можливість збереження обраних м’язів і нервів у шаблони для проведення рутинних досліджень.
Можливість застосування фільтрів низької та високої частоти (доступні значення: 5, 1, 2, 5, 10, 20, 40, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000 Гц), та режекторного фільтру мережі 50 Гц.
Можливість озвучування ЕМГ по обраному каналу під час реєстрації, та довільної ділянки стрічки по завершенню реєстрації.
Можливість автоматичного вилучення з аналізу відгуків, що містять артефакти значної амплітуди.
Можливість вилучення з аналізу відгуків, чи позначення ділянок стрічки артефактними у ручному режимі.
Можливість створення довільних шаблонів точок стимуляції, що визначають іменування проб та порядок їх слідування.
Для стимуляційних методик з автоматичним режимом – можливість задавати початкове та кінцеве значення струму, крок зміни та частоту стимуляції.
Автоматичний класифікатор ПРО, що працює у режимі реального часу.
Можливість додаткового пошуку подібних ПРО зі стрічки, створення нових класів та групування вже існуючих.
Можливість використання панелі керування приладу для доступу до ключових функцій режиму реєстрації.
Можливість програмування кнопок приладу для подальшого швидкого доступу до функцій програми.
Можливість використання педалі для стимуляційних та нестимуляційних методик.
Можливість використання джойстика для доступу до ключових функцій режиму реєстрації.
Можливість призначення гарячих клавіш на клавіатурі і подальшого їх використання під час всієї роботи з програмою.
Регулярна автоматична і примусова перевірка наявності нових версій програми та оновлення. Можлива відстрочка, чи відключення автоматичного оновлення.

Апаратне забезпечення:

Найменування	Значення
Кількість каналів ЕМГ	2
Діапазон реєстрації вхідного сигналу ЕМГ	10…60000 мкВ

Границі відносної похибки вимірювання напруги ЕМГ каналам в діапазоні вхідних сигналів від 20 мкВ до 20 мВ	± 10 %
Частота квантування	16000 Гц
Вхідний імпеданс	не менше 100 МОм
Напруга внутрішніх шумів, зведене до входу - у всьому діапазоні частот для каналів ЕМГ	не більше 5
Включення калібрування	Програмне
Амплітуда калібрувального сигналу прямокутної форми	2 мВ ±5 %
Границі відносної похибки при вимірюванні інтервалів часу	± 1 %
Нерівномірність амплитудно-частотної характеристики в діапазоні частот від 0,2 до 3 кГц	-30…+10 %
Постійна часу фільтрів нижніх частот	не менше 1 с
Коефіцієнт взаємопроникнення між каналами	не менше 60 дБ
Коефіцієнт ослаблення синфазного сигналу на частоті 50 Гц	не менше 110 дБ
Тип струмової стимуляції	Поодинокі позитивні, негативні або біполярні імпульси, серії імпульсів, трейни стимулів
Амплітуда імпульсів струмової стимуляції	1 - 100 мА
Тривалість стимулу струмової стимуляції	0,01 – 1,9 мс
Частота імпульсів струмової стимуляції	0,1 – 250 Гц
Частота імпульсів в серії при стимуляції трейнами	1 – 250 Гц
Зв’язок з комп’ютером	Через інтерфейс USB
Електробезпека	Клас II, тип BF
Операційна система	Windows 7, 8, 8.1, 10

Комплект поставки:

Найменування	Кількість
Блок EMG-2 unit	1 шт.
Flash-накопичувач із програмним забезпеченням М- TEST	1 шт.
Електрод голчастий одноразовий	5 шт.
Кабель для голчастого електроду	1 шт.
Електрод ЕМГ поверхневий з постійною відстанню (метал)	2 шт.
Електрод ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (диск)	2 шт.
Електрод ЕМГ поверхневий / стимуляційний з постійною відстанню (фетр)	1 шт.
Кабель ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (крокодил)	2 шт.
Електрод ЕМГ стимуляційний з постійною відстанню (вилка)	1 шт.
Електрод ЕМГ сенсорний	1 шт.
Одноразовий електрод, що клеїться	100 шт.
Електрод заземлюючий стрічковий	1 шт.
Електрод заземлюючий плоский	1 шт.
Кабель для заземлюючого електрода ("touch proof - кнопка")	1 шт.
Гумова стрічка з фіксатором	2 шт.
Кабель заземлення, 5 м	1 шт.
Кабель USB (3 м)	1 шт.

Блок живлення	1 шт.
Кабель для зовнішнього джерела живлення	1 шт.
Рулетка	1 шт.
Пакувальна коробка	1 шт.
Документація	1 компл.

лот 2 - ДК 021:2015: 33121100-5 – Електроенцефалограф (Комплекс

електроенцефалографічний комп’ютерний (ДК 021:2015: 33121100-5 -

Електроенцефалографи, НК 024:2019: 11467 - Електроенцефалограф))

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Комплекс електроенцефалографічний комп’ютерний Програмне забезпечення:

Реєстрація до 21 каналу ЕЕГ у системі "10-20", 2 каналів ЕОГ та одного ЕКГ

каналу

Індикація якості контакту електродів.
Збереження досліджень у повному обсязі, що дозволяє змінювати

налаштування відображення та фільтрації, незалежно від того, які фільтри були встановлені під час реєстрації.

Запис може проводитись за допомогою шолома з вбудованими електродами.
Можливість аналізу ЕЕГ із застосуванням монтажів різного типу, як під час реєстрації, так і після неї. Відведення іменуються за стандартним набором системи "10-10" та можуть мати довільні псевдоніми.
Доступне створення монополярних, біполярних та комбінованих монтажів користувача.
Можливість проведення обстеження за протоколом, що містить набір функціональних проб. Налаштування автоматизації переходів між ними, або виконання у ручному режимі, довільному порядку, повторами проб за потребою.

Проведення звукової та світлової стимуляції, з можливістю вибору частоти стимуляції і зміни параметрів стимулу (інтенсивність, тон і тривалість звукового стимулу).
Можливість додавати маркери подій з довільними коментарями з подальшою швидкою навігацією.
Виділення артефактних ділянок під час реєстрації та перегляду ЕЕГ.
Реалізація стиснення по Прайор для моніторного контролю функцій мозку.
Перегляд ЕЕГ та його спектру у стислому вигляді з можливістю позиціонування.
Перегляд графіків щільності потужності за частотними діапазонами ЕЕГ з відображенням домінуючого відведення та можливістю позиціонування.
Можливість відкриття з бази даних декількох обстежень обраного пацієнта з застосуванням інструментів порівняння.
Можливість перегляду будь-якого відведення в збільшеному масштабі, з вимірюванням амплітудно-часових параметрів, побудовою карт і графіків СЩП ділянки, що переглядається. Аналіз компонентів ЕЕГ в режимі накладання вибраних відведень.
Можливість налаштування інтерфейсу під специфіку діяльності з угрупуванням і закріпленням необхідних елементів аналізу ЕЕГ в загальному вікні програми (чи додаткових).
Можливість міняти швидкість стрічки в межах від 4 до 120 мм/с та зміни посилення енцефалографічних каналів незалежно від ЕКГ сигналу. Доступна зміна сітки значень посилення за європейським (мкВ/см) та американським (мкВ/7 мм) стандартами.
Доступне застосування комбінацій ФНЧ та ФВЧ з наборів або довільна фільтрація в межах від 0 до 75 Гц. Застосування режекторних мережевих фільтрів.
Можлива фільтрація за ритмами для відображення активності в діапазонах d, J,

a, b та їх піддіапазонах. Створення списку допоміжних діапазонів з їх довільним іменуванням.

Проведення спектрального аналізу будь-якої ділянки ЕЕГ (або всього запису), з представленням результатів у вигляді:
- двомірного та 3-х мірного картування (з проекціями карти на кору мозку або на скальп) частотних діапазонів, окремих частот, та окремих реалізацій;
- картування співвідношень частотних діапазонів (канонограм);
- графіків спектральної щільності потужності (СЩП), усередненої за обраною ділянкою аналізу та усіх реалізацій обраної ділянки аналізу;
- секторних діаграм;
- схем домінування ритмів за відведеннями;
- гістограм законів розподілу амплітуд хвиль по півкулях і по кожному відведенню окремо;
- статистичного аналізу: середньої потужності, середньої частоти та дисперсії СЩП, для кожного з відведень і по півкулях з розрахунками асиметрії;
- скаттерограм ймовірності розподілу значень пар параметрів: медіанна частота/потужність, максимальна частота/потужність, по всій поверхні голови та по півкулях.
Опція вибору функції спектрального аналізу: через дискретне перетворення Фур'є або за допомогою Wavelet-аналізу; типу вікон та інших глибоких налаштувань.
Проведення когерентного аналізу довільної ділянки, або всього запису.
Проведення авто- та крос-кореляційного аналізу ЕЕГ з побудовою графіків, таблиці та картуванням кореляційних коефіцієнтів.
Локалізація джерела патологічної активності за допомогою ймовірнісних 3- х мірних томограм.
Аналіз варіабельності серцевого ритму (ВСР).
Автоматизоване формування висновку за шаблоном або в режимі "Питання- Відповідь". Автоматичний опис ЕЕГ.
Можливість друку будь-якого фрагменту сигналу разом з висновком або будь- якими елементами спектрального аналізу ЕЕГ.

Експорт сигналу у формати EDF, таблицю Microsoft Excel. Збереження стрічки досліджень у
Імпорт сигналу з форматів EDF, Biomedika Galileo Planet
Формування бази даних необмеженого об’єму, з можливістю запису архівних копій на зовнішні носії, створення статистичних звітів за будь-який час, синхронізацією досліджень пацієнтів між існуючими базами даних, пошуком та сортуванням пацієнтів.
Збереження досліджень у базу даних, що може бути єдиною для кількох діагностичних комплексів, таких як: ЕМГ, ЕКГ, ЕЕГ та РГ.
Можливості пошуку та сортування в базі даних, синхронізації досліджень пацієнтів з кількох баз даних.
Формування звітів статистики роботи із системою за довільний період часу.
Регулярна автоматична і ручна перевірка наявності нових версій програми та оновлення. Можлива відстрочка, чи відключення автоматичного оновлення.

Апаратне забезпечення:

Кількість ЕЕГ каналів	23
Кількість ЕКГ каналів	1
Діапазон реєстрації вхідного сигналу	1…4000 мкВ
Границі відносної похибки при вимірюванні напруги по ЕЕГ каналам в діапазоні вхідних сигналів від 30 до 1200 мкВ	± 10 %
Вхідний імпеданс	не менше 100 МОм
Напруга внутрішніх шумів комплексів, наведена до входу	не більше 2 мкВ
Амплітуда калібрувального сигналу	50 мкВ ± 5 %
Включення калібрування	програмне
Взаємне проникнення каналів	не менше - 60 дБ
Коефіцієнт послаблення синфазного сигналу на частоті 50 Гц	не менше 100 дБ
Частота квантування	1000 Гц
Постійна часу фільтрів НЧ (задається програмно)	0.1, 0.3, 0.7, 1.0 с
Нерівномірність амплітудно-частотної характеристики по відношенню до сигналу на частоті 4 Гц: - в діапазоні частот від 0,5 до 1,0 Гц - в діапазоні частот від 1,0 до 25 Гц - в діапазоні частот від 25 до 75 Гц	від -30 до 5 % від -10 до 10 % від -30 до 5 %
Переключення НЧ и ВЧ фільтрів	програмне
Зв’язок з комп’ютером	Через інтерфейс USB
Електробезпека	Клас II, тип BF
Операційна система	Windows 8, 8.1, 10

Комплект поставки:

Найменування	Кількість
Підсилювач ЕЕГ	1 шт.
Фотофоностимулятор	1 шт.
Блок розв’язки	1 шт.
Кронштейн для кріплення підсилювача ЕЕГ	1 шт.
Штанга для кріплення фотофоностимулятора	1 шт.
Стійка для кріплення фотофоностимулятора та підсилювача	1 шт.
Електрод ЕЕГ	23 шт.
Електрод вушний із кліпсою	2 шт.
ЕКГ електрод «прищіпка»	2 шт.
Електрод одноразовий для ЕОГ	30 шт.
Кабель ЕКГ без заземлюючого електроду	1 шт.
Кабель для ОКГ	2 шт.
Шолом ЕЕГ	2 шт.
Об’єднувач однополярних гнізд	1 шт.

Кабель заземлення, 5 м	1 шт.
USB-флеш накопичувач із програмним забезпеченням	1 шт.
Документація	1 компл.

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення

Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на основі

- визначення потреби в товарах на підставі аналізу фактичного використання товарів для забезпечення діяльності замовника у минулих періодах та з урахуванням запланованих поточних завдань замовника (підстава Службова записка направлена Уповноваженій особі від службових осіб Замовника)

- формування опису предмета закупівлі із зазначенням технічних і якісних характеристик.

- Розрахунок очікуваної вартості товарів відбувся шляхом отримання цінових пропозицій від постачальників

Очікувана вартість закупівлі ЛОТ 1 - 241 787,5 грн з ПДВ, ЛОТ 2 - 188 675 грн з ПДВ